Медэлемент

Будучи дома, человек не сохранен от бытовых травм. Их можно получить при расконцентрации.

Если вам кажется, что в последнее время люди стали чаще умирать от рака, то вам не кажется. Уже сегодня, отмечает The Telegraph, онкологические заболевания занимают второе место в списке наиболее распространенных причин смерти в западном мире, и цифры, по прогнозам Всемирной организации здравоохранения, будут только расти. Удивительно здесь то, что почти все случаи рака так или иначе связаны с поведенческими рисками — избыточным весом, курением, употреблением алкоголя, отсутствием физической активности, недостаточным потреблением фруктов и овощей. По оценкам ВОЗ, факторы питания и образа жизни имеют решающее значение в 80% случаев колоректального рака, рака молочной железы и рака предстательной железы. Причем, все это стало известно не только что. Исследования, проведенные еще в 1970-х годах, показали, что диеты населения во многих развитых странах включают в себя слишком много продуктов животного происхождения и жиров, что увеличивает риск перечисленных выше видов рака, а также эндо

19.02.2018 После более чем десятилетнего пребывания в иногородних руках одна из наиболее авторитетных американских газет снова «прописалась» в крупнейшем городе штата Калифорния. Эта заслуга человека по имени Патрик Сун-Сионг, известного громкими успехами в бизнесе и фантастическими амбициями, пишет The New York Times.

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на «Фармацевтический вестник» как на источник заимствования, с обязательной гиперссылкой на сайт www.pharmvestnik.ru. Ограничения и запреты на воспроизведение материалов Сайта: 1. Материалы, размещенные на сайте www.pharmvestnik.ru (далее «Сайт»), в отношении которых Правообладателем установлены ограничения на свободное воспроизведение: доступ к которым предоставляется на Сайте только подписчикам; любые материалы, опубликованные в печатной версии газеты, и содержащие пометку «Опубликовано в номере газеты»; все материалы Сайта, воспроизводимые любым образом, помимо распространения в сети Интернет. На использование материалов, в отношении которых установлены настоящие ограничения, в обязательном порядке требуется письменное согласие Правообладателя – ООО «Бионика Медиа». 2. Запрещается: воспроизведение материалов иных п

Зубная боль вынуждает бросить все без исключения занятия и подкидывает изрядно забот.

Бюгельное протезирование – разновидность съемного. В состав стандартного бюгельного протеза входит металлическая дуга – это часть литого каркаса, на котором установлены искусственные зубы, выполняющая функцию соединения двух элементов протеза. В качестве покрытия используется акрил. Такая конструкция позволяет оптимально распределять нагрузку между десной и зубами. Преимущества бюгельной конструкции – отсутствие необходимости утолщать ее в целях укрепления. Показания для использования Бюгельные протезы рекомендованы, если отсутствуют два и более зубов рядом с каждой из сторон. Также допустима установка на натуральные зубы и на коронки. Если правильно выбрана конструкция, то крепления играют роль армирующей составляющей, и обеспечивают длительное использование протеза. Для успешного ношения бюгельного протеза важна прочность зубов и состояние десен. Существует возможность установки такого протеза и при минимальном количестве зубов. Виды бюгельных протезов Каждая разновидности

Принадлежащая предпринимателю-миллиардеру Уоррену Баффету инвестиционная компания Berkshire Hathaway Inc приобрела 18,9 млн акций в израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd на общую суму около 358 млн долл. и увеличила долю в Apple Inc., сообщает Reuters. Акции Teva сразу выросли на 10%. Месяцем ранее Berkshire Amazon, Berkshire Hathaway и JPMorgan Chase объявили о заключении соглашения по созданию некоммерческой компании в сфере здравоохранения с целью снижения расходов для своих сотрудников в США. Berkshire также увеличила долю в Bank of New York Mellon Corp, Monsanto Co и US Bancorp и снизила участие в American Airlines Group Inc, General Motors Co, France’s Sanofi SA и Wells Fargo.

Венгерская компания Egis приобрела права на препарат «Синуфорте» у компании Hartington Business S.L. По условиям соглашения Egis получает все права на препарат в форме назального спрея, предназначенного для лечения синусита и других воспалительных заболеваний придаточных пазух носа. Компания стремится расширить свое присутствие на крупных экспортных рынках путем органичного роста и целевых приобретений. В 2016/2017 финансовом году чистая выручка Egis Group в более 60 странах мира достигла 510 млн евро. При этом объем продаж на важнейших рынках компании – России и стран СНГ составил 161 млн евро. Данная сделка является еще одним шагом к укреплению своего присутствия в этих регионах. Недавно приобретенный назальный спрей «Синуфорте» относится к безрецептурным средствам, производится в ЕС по самым высоким стандартам качества, его эффективность и безопасность подтверждены клиническими испытаниями. Продукт относится к брендам класса «премиум», продажи препарата в России и странах СНГ дост

Вскоре после Нового года компания Janssen Pharmaceutical, подразделение Johnson & Johnson (J&J), получила от FDA поистине историческое одобрение: одобрена новая формулировка в инструкции по применению препарата для лечения шизофрении Invega Sustenna, который обращается на рынке уже 9 лет, сообщает FiercePharma. В новой редакции инструкции указано, что применение препарата может отсрочить арест пациентов или заключение их в тюрьму. Некоторые эксперты в области психического здоровья ставят под сомнение приемлемость такого маркетингового хода. В своем интервью Проекту Маршалла (Marshall Project), некоммерческой организации в сфере уголовной юстиции, Джон Снук , руководитель Центра защиты интересов лиц, находящихся в исправительных учреждениях (Treatment Advocacy Center), сказал, что тюремное заключение представляет значительный риск для пациентов с шизофренией. При этом он подчеркнул, что маркетинг препарата с позиций сокращения времени, проведенного в тюрьме, представляет собой

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о приобретении компании Flatiron Health, специализирующейся на разработке программного обеспечения для обработки данных в области онкологии, сообщает FirstWord Pharma. Сумма сделки – 1,9 млрд долл. Сделку планируется завершить в первой половине 2018 г. В 2016 г. Roche приобрела 12,6% акций Flatiron Health за 175 млн долл. Как отметил исполнительный директор Roche Pharmaceuticals Дэниэл О’Дей , сделка является важным шагом для дальнейшего развития направления «персонализированные лекарственные препараты». В 2015 г. Roche прибрела контрольный пакет акций разработчика геномных тестов для скрининга раковых опухолей американской биотехнологической компании Foundation Medicine Inc. более чем за 1 млрд долл. В декабре 2017 г. швейцарская компания купила американскую Ignyta за 1,7 млрд долл. В результате этой сделки Rocge получила доступ к препарату для лечения немелкоклеточного рака легких entrectinib.

Регуляторы США присвоили статус орфанного экспериментальному препарату SHP647 компании Shire для применения у педиатрических популяций пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Крона, сообщает PharmaTimes. Таким образом, Shire получает доступ к различным преференциям, разработанным для стимулирования разработки препаратов для лечения редких заболеваний, включая налоговые субсидии при проведении клинических исследований. SHP647 представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, воздействующее на молекулы клеточной адгезии-1 (MAdCAM-1), экспрессированные на эндотелии сосудов слизистой оболочки; эти молекулы играют определенную роль в миграции лейкоцитов в желудочно-кишечном тракте, а также, как представляется, способствует избыточной лейкоцитарной инфильтрации при хроническом воспалении ЖКТ. В настоящее время проводятся клинические исследования III фазы, в которых изучают эффективность SHP647 в лечении умеренного и тяжелого язвенного колита у взрослых. По этому пок

По прогнозам аналитиков Центров обеспечения услуг по программам Medicare и Medicaid (CMS), в 2018 г. расходы на здравоохранение в США увеличатся на 5,3% на фоне роста стоимости медицинских товаров и услуг, а также расходов по программе Medicaid, сообщает Reuters. Тенденция роста расходов на здравоохранения сохранится в течение ближайшего десятилетия. Эксперты прогнозируют, что в 2017 г. расходы выросли на 4,6% и в денежном выражении составили около 3,5 трлн долл. Ранее предполагалось, что в 2017 г. рост составит 5,4%. Основными факторами увеличения расходов на здравоохранение в США являются старение поколения бэби-бумеров, рост цен на медицинские изделия и услуги и услуги, а также личных доходов граждан. В CMS ожидают, что в период с 2017 по 2026 годы рост расходов на здравоохранение составит в среднем 5,5% и в 2026 г. буден равен 19,7% ВВП против 17,9% в 2016 г. По прогнозам аналитиков, к 2026 г. расходы на здравоохранение в США достигнут 5,7 трлн долл. В ближайшем десятилетии самы

Компания Pfizer Inc. сообщила о присвоении FDA статуса «терапия прорыва» ингибитору янус-киназ-1 (JAK1) PF-04965842 для лечения пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (АД), сообщает WorldPharmaNews. Клиническое исследование III фазы по препарату стартовало в декабре прошлого года; это – первое КИ в рамках глобальной программы изучения эффективности и безопасности ингибиторов JAK1 при лечении АД. PF-04965842 – препарат на основе малых молекул для приема внутрь, селективно ингибирующий JAK1. Ингибирование JAK1 предположительно модулирует множественные цитокины, участвующие в патофизиологических процессах при АД, включая интерлейкины IL-4, IL-13, IL-31 и интерферон-гамма.

Компания Johnson & Johnson (J&J) получила начальное преимущество над Pfizer и Astellas в сегменте терапии неметастатического рака предстательной железы (НМРПЖ), сообщает FiercePharma. Новый препарат J&J, Erleada (apalutamide), получил одобрение FDA на несколько месяцев раньше запланированной даты принятия решения и теперь готов «откусить» долю рынка у препарата Xtandi указанных компаний, прежде чем конкурентный препарат будет одобрен для применения по аналогичному показанию. По информации FDA, Erleada – первый одобренный препарат для лечения НМРПЖ и первый препарат, которому дан «зеленый свет» на основании данных по выживаемости без метастазирования (MFS). Показатель MFS у Erleada составляет 40,5 мес., что является улучшением на 24,3 мес. по сравнению с текущей схемой лечения. Новый препарат продолжает линейку средств J&J для лечения рака предстательной железы вслед за блокбастером Zytiga. Для сравнения: медиана MFS для Xtandi в комбинации с гормональной терапией сост

В IV квартале 2017 г. объем продаж фармпродукции ирландской фармацевтической компании Shire вырос на 8% и составил 3,9 млрд долл., что немного ниже прогнозов аналитиков (4 млрд долл.), сообщает FirstWord Pharma. Общий квартальный объем продаж увеличился на 9% – до 4,1 млрд долл. Объем продаж препаратов для лечения гемофилии составил 837,7 млн долл. по сравнению с 811 млн долл. в IV квартале 2016 г. Показатель по препарату для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности Vyvanse увеличился с 474,4 млн долл. до 540,8 млн долл. Чистая прибыль за последние три месяца 2017 г. составила 3,1 млрд долл. против 457,3 млн долл. годом ранее, что связано с налоговой реформой в США. За весь 2017 г. продажи фармпродукции выросли на 33% и составили 14,4 млрд долл. Общий объем продаж компании вырос также на 33% – до 15,2 млрд долл., превысив прогнозы аналитиков (15 млрд долл.). Как отметили в Shire, росту показателя продаж способствовало приобретение американской компании Baxalta в 2016 г.

Американские фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb (BMS) и Nektar Therapeutics заключили соглашение о совместной разработке иммуноонкологического препарата NKTR-214, сообщает FirstWord Pharma.Общая сумма соглашения может превысить 3,6 млрд долл. По условиям соглашения, Bristol-Myers Squibb осуществит единовременный платеж в размере 1 млрд долл. и приобретет акции Nektar на сумму 850 млн долл. Компании будут совместно разрабатывать NKTR-214 в комбинации с препаратами Opdivo (nivolumab) and Yervoy (ipilimumab), разработанными BMS, для лечения 9 типов опухолей по 20 различным показаниям. Как говорится в совместном заявлении компаний, клинические исследования в области лечения почечно-клеточной карциномы и меланомы начнутся уже в середине 2018 г. В рамках соглашения Nektar также получит 1,78 млрд долл. в виде промежуточных платежей.

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о прекращении III стадии клинического исследования APECS препарата для лечения продромального периода болезни Альцгеймера verubecestat (MK-8931) на основании рекомендаций Комитета по мониторингу данных, сообщает FirstWord Pharma. Эксперты комитета пришли к выводу, что препарат из класса BACE1-ингибиторов не покажет положительное соотношения риска и пользы в случае продолжения КИ. В процессе КИ APECS пациенты рандомизированно получали verubecestat или плацебо один раз в сутки. Первичной конечной точкой являлось изменение оценки результатов нейропсихологического теста и клинической рейтинговой шкалы деменции после 104 недель терапии по сравнению с исходными показателями. Как отметил президент Merck Research Laboratories Роджер Перлмуттер , компания разочарована решением комитета. В 2017 г. Merck & Co. прекратила КИ II/III стадии verubecestat для лечения легкой и умеренной формы болез

Компания Bayer получила от FDA письменное предупреждение в связи с проблемами на предприятии по производству готовых лекарственных форм в Леверкузене (Германия), сообщает In-Pharma Technologist. Инспекторы FDA провели проверку на предприятии Bayer Pharma AG в Леверкузене в январе 2017 г., а 10 месяцев спустя американский регулятор направил компании письмо-предупреждение. В нем указаны серьезные нарушения действующих стандартов GMP применительно к готовым лекарственным формам, выпускаемым на предприятии немецкого фармпроизводителя. Нарушения связаны, в частности, с процедурами очистки: инспекторы обнаружили остаточные количества контролируемых веществ на внешних поверхностях различного оборудования и на технологическом оборудовании. По результатам проверки FDA запросило от Bayer ретроспективный обзор с доказательством безопасности и чистоты каждой партии препаратов, произведенной на данном оборудовании, срок хранения которой в США еще не истек, а также план оценки процедур очистки, м

В минувший вторник компания Sandoz, подразделение Novartis, объявила о том, что FDA одобрило Glatopa (glatiramer acetate) 40 мг/мл в качестве полностью взаимозаменяемого, удовлетворяющего стандартам биоэквивалентности дженерика препарата Copaxone 40 мг/мл компании Teva, предназначенного для приема 3 раза в неделю при лечении рецидивирующего рассеянного склероза, сообщает FirstWord Pharma. Glatopa разработан в рамках партнерского соглашения с компанией Momenta Pharmaceuticals. Руководитель Sandoz Ричард Фрэнсис отметил, что «одобрение и вывод на рынок Glatopa 40 мг/мл укрепляет наше лидерство в обеспечении комплексными, дифференцированными дженериковыми препаратами». В 2015 г. вывела на рынок США Glatopa в дозировке 20 мг/мл как первый дженерик Copaxone для приема 1 раз в сутки. Одобрение Glatopa 40 мг/мл в прошлом году было отложено после того, как компания Pfizer, партнер по контактному производству Sandoz, получила письменное предупреждение от FDA в связи с одним из предприятий по

С начала 2018 г. прошло всего полтора месяца, но уже отмечается высокая активность на рынке слияний/поглощений (M&A), говорится в отчете британской исследовательско-аналитической компании GlobalData. Общая сумма сделок с участием таких фармгигантов, как американская Celgene и французская Sanofi превысила 26 млрд долл. Эти компании намерены расширить свое присутствие в области лечения онкологических и гематологических заболеваний. Эксперты ожидают, что другие крупные биофармацевтические компании также проявят активность в сфере M&A. В январе 2018 г. Sanofi приобрела бельгийскую компания Abylnx за 4,8 млрд долл. и американскую Bioverativ за 11,6 млрд долл. Кроме того, Celgene купила Juno Therapeutics за 9 млрд долл. и Impact Biomedicines за 7 млрд долл. Аналитики полагают, что Sanofi с приобретением Ablynx надеется сделать редкие заболевания, на которых специализируется бельгийская компания, альтернативой своему противодиабетическому бизнесу, испытывающему ценовое давление и

Министерство труда и социальной защиты Казахстана разрабатывает проект закона «Об обязательном социальном медицинском страховании» в новой редакции, который планируется представить в декабре Парламенту РК. По словам министра труда и социальной защиты Мадины Абылкасымовой (на фото), будет предусмотрено усиление взаимосвязи между трудовым стажем граждан и размерами страховых выплат по аналогии с пенсионной системой. В Казахстане размер пенсии зависит от трудового стажа до 1998 года и взносов в накопительный пенсионный фонд. Ранее предполагалась, что все, кто делает взносы в Фонд обязательного медицинского страхования, будут получать одинаковый объем медицинской помощи. Кроме того, планируется введение ОМС не с 2020 г., а с 2019 г. Мадина Абылкасымова была назначена министром труда и соцзащиты после критики Президентом Нурсултаном Назарбаевым работы экс-министра Тамары Дуйсеновой на заседании правительства 9 января. До назначения министром г-жа Абылкасымова занимала должность вице-мин

Компания Sanofi Pasteur заключила лицензионное соглашение с SK Chemicals на использование клеточной технологии создания вакцин, поскольку бушующая в США эпидемия гриппа высветила потребность в универсальной вакцине и более мощных противогриппозных вакцинах, созданных на основе клеточных технологий, а не куриного белка, сообщает FiercePharma. Для получения эксклюзивных прав в США и Европе на продажи любых вакцин, разработанных на основе клеточной технологии SK Chemicals, Sanofi заплатит последней до 15 млн долл. в качестве аванса и 20 млн долл. после передачи технологии. SK также имеет право на получение поэтапных платежей в сумме 120 млн долл. и роялти с чистой выручки с продаж. Sanofi нацелена на разработку не просто всякой вакцины, а т. н. «универсальной» вакцины против гриппа, способной защищать от любых штаммов вируса и не требующей доработки каждый сезон. Используя клеточную технологию, при которой противогриппозная вакцина производится в клетках животных, компания SK уже вывел

Компания Boehringer Ingelheim прекращает разработку экспериментального препарата BI 409306 для лечения болезни Альцгеймера (БА) после получения неутешительных данных клинических исследований (КИ) II фазы, сообщает PharmaTimes. BI 409306 изучали в двух КИ II фазы, нацеленных на демонстрацию превосходства экспериментального препарата над плацебо с точки зрения коррекции нарушения когнитивных функций у пациентов с БА. Однако, совокупный анализ данных показал, что исследуемый ингибитор PDE9A, улучшающий сигнальную функцию в определенных областях мозга, не достиг целевых показателей эффективности. По словам д-ра Яна Пота , руководителя группы терапевтических исследований Отдела исследований в области ЦНС и иммунологии Boehringer Ingelheim, «в научном мире разочарования происходят каждый день, но даже эти данные клинических исследований помогут нам лучше понять функции мозга и будут способствовать будущему прогрессу в данной сфере». В компании отметили, что потребуется проведение дальнейш

Во время беременности у женщин часто чешется кожа. Зуд может локализоваться в одном месте или распространяться на все тело. Причин этому много, а вот насколько это опасно для женщины и плода, знать нужно. Существуют причины безопасного характера и те, которые влекут за собой патологические изменения. Почему при беременности чешется тело? Причины, не входящие в группу опасных: Большая нагрузка на печень. Печеночные ферменты АЛТ и АСТ отображают реальную нагрузку на печень беременной. Их повышение называют гепатозом или холестазом беременных, который происходит как реакция организма на вынашивание плода, приём витаминов и других препаратов. Гормональный всплеск. В этот период организм вырабатывает эстрогенов (женский гормон) в несколько раз больше, чем обычно. В результате печень не справляется с переработкой, что приводит к накапливанию желчи. Затем все эти вещества распространяются посредством крови в волокна мышц, раздражая нервные окончания. Тело начинает чесаться. Зуд возник

По традиции каждый новый год совпадает с повышением цен на лекарства в США, говорится в отчете британской исследовательско-аналитической компании GlobalData. В текущем году аналитики ожидают роста цен более чем на 30 наименований ЛП. Между тем, на фоне постоянной критики со стороны властей и общества отрасль начинает придерживаться 10%-го лимита на повышение цен, установленного ею самой. Как отмечают эксперты GlobalData, этот лимит стал своеобразным социальным обязательством фармотрасли с 2016 г., когда исполнительный директор компании Allergan Брент Сондерс заявил о том, что компания ограничится одним повышением цен в течение года и повышение будет в пределах средних однозначных процентных показателей. Пока обещание выполняется. Цены ЛП выше, чем на 9,9% не растут. Такие компании, как Teva, Cellectis, Insys, Synergy и Supernus также держатся в рамках лимита. Allergan также верна своему слову: цены на 18% повышены на 9,5%. По мнению эксперта GlobalData Элис Стивенс, фармпроизводите

Васант (Вас) Нарасиман занял должность главного исполнительного директора (CEO) компании Novartis 1 февраля 2018 года. До этого назначения г-н Нарасиман был глобальным руководителем подразделения по разработке лекарственных препаратов и директором по медицинским вопросам Novartis, сообщили в пресс-службе компании. На должности главного исполнительного директора он сменит Джо Хименеса . Ранее Вас Нарасиман занимал должности главы отдела по развитию бизнеса Novartis Pharmaceuticals, глобального руководителя Sandoz Biopharmaceuticals и бизнес-подразделения «Онкология Инъекционные Препараты», глобального руководителя по развитию бизнеса «Новартис Вакцины», главы подразделения «Новартис Вакцины» в регионе Северная Америка, президента «Новартис Вакцины и Диагностика» в США. До прихода в Novartis в 2005 году Вас Нарасиман работал в компании McKinsey. Вас Нарасиман обладатель медицинской степени, полученной в Гарвардской медицинской школе (США), степени магистра государственной политики (Шк

Компания Biogen подтвердила отказ от проведения дальнейших исследований препарата Tysabri при остром ишемическом инсульте (ОИИ) после того, как в клиническом исследовании II фазы не удалось достичь первичных и вторичных конечных точек по показателю эффективности, сообщает PharmaTimes. Американский производитель биотехнологических препаратов заявил, что решение было принято после того, как препарат не смог продемонстрировать улучшения клинических исходов, оцениваемого по глобальному комплексному показателю недееспособности, по сравнению с плацебо у субъектов с инсультом, участвующих в клиническом исследовании IIb фазы ACTION. Однако, в компании подчеркнули, что обе дозы Tysabri (natalizumab) в целом хорошо переносились пациентами, и исследование не выявило новых сигналов, которые могли бы свидетельствовать об опасности применения препарата.

Компания Novo Nordisk объявила в минувшую пятницу о том, что европейские регуляторы одобрили агонист GLP-1 Ozempic (semaglutide) для приема 1 раз в неделю для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, сообщает FirstWord Pharma. Препарат показан в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к применению метформина, а также в сочетании с другими противодиабетическими препаратами. Ozempic был одобрен FDA в декабре прошлого года, а в прошлом месяце получил одобрение регуляторов Канады. Одобрение в ЕС последовало за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA, выданной в декабре 2017 г. на основании данных программы исследований SUSTAIN, включающей в себя 8 клинических исследований III фазы. В компании Novo Nordisk отметили, что в инструкции по медицинскому применению Ozempic отражены «превосходное и устойчивое» снижение уровня гемоглобина HbA1c и веса тела относительно препарата сравнения, положительный эффект на

Администрация Президента США Дональда Трампа предложила пути снижения цен на рецептурные лекарства для пожилых американцев и других категорий населения, сообщает Wall Street Journal. Недавно вступивший в должность министр здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) Алекс Азар планирует включить инициативы по ценообразованию на лекарства в бюджетные предложения Дональда Трампа. В администрации Президента США предлагают обеспечить пожилых американцев бесплатными дженериками, а также установить предел доплат из кармана пациентов за дорогостоящие рецептурные препараты по программе Medicare. Кроме того, администрация предлагает позволить операторам программы помощи малоимущим Medicaid исключать из покрытия некоторые рецептурные препараты с тем, чтобы производители снижали цены на них. В HHS от комментариев отказались.

Индекс амниотической жидкости В течение всей беременности (за исключением самых ранних ее этапов) плод окружен амниотической жидкостью, или околоплодными водами. Эта среда, в которой малыш парит, как космонавт в открытом космосе, не только защищает его от внешних воздействий и поддерживает необходимую температуру, но и участвует в обмене веществ. Количество околоплодных вод на протяжении девяти месяцев постоянно меняется, однако для каждого периода беременности существуют нормы объема амниотической жидкости. Отклонения в ту или иную сторону могут означать, что с плодом не все в порядке. Норма околоплодных вод при беременности Объем околоплодных вод может составлять 600-1500 мл. Количество амниотической жидкости менее 500 мл считается маловодием, более 1,5-2 л — многоводием. Поставить точный диагноз помогает ультразвуковое исследование. Во время процедуры УЗИ специалист с помощью поперечного сканирования визуально определяет количество жидкости. Если околоплодных вод много, ставится

В IV квартале 2017 г. объем продаж американской биотехнологической компании Regeneron Pharmaceuticals увеличился на 29% и составил 1,6 млрд долл. за счет показателей по препаратам Eylea and Dupixent, сообщает FirstWord Pharma. Аналитики прогнозировали 1,5 млрд долл. Объем продаж препарата Eylea в США вырос на 14% – до 975 млн долл. Глобальные продажи препарата увеличились на 19% – до 1,6 млрд долл. Продажи препарата Dupixent выросли на 21% – до 139 млн долл., превысив прогнозы (122 млн долл.). Квартальная прибыль сократилась на 31% и составила 174 млн долл. из-за необходимости резервирования 326,3 млн долл. в связи с налоговой реформой в США. За весь 2017 г. объем продаж компании вырос на 21%, составив 5,9 млрд долл. Прибыль увеличилась на 34% – до 1,2 млрд долл.

Головокружение – симптом, сопровождающий целый ряд различных заболеваний, таких как анемия, гипотония, гипогликемия. К головокружениям также могут привести обезвоживание, стресс, гормональные нарушения, тепловой удар. Если головокружения принимают систематический характер, то непременно следует обратиться к врачу для диагностики и лечения. При нечастых приступах можно прибегнуть к средствам и приемам, рекомендованными в этой статье. 1. Глубокое дыхание Глубокое дыхание является одним из лучших способов борьбы с головокружением, который обеспечит доступ достаточного количества кислорода в головной мозг. Дыхательные упражнения следует проводить по описанной ниже методике. 1. Примите удобное положение. 2. Положите одну руку на грудь, большим пальцем зажмите одну ноздрю и закройте рот. 3. Медленно и максимально вдохните через открытую ноздрю. 4. Задержите дыхание на 2-3 секунды. 5. Медленно выдохните. 6. Повторите эти действия 10 раз. 7. Расслабьтесь в течение 5 минут, стараясь

Sanofi Genzyme, специализирующееся на производстве орфанных препаратов подразделение французской фармкомпании, расположенное в Кембридже (штат Массачусетс), объявило о предстоящем увольнении 130 работников на предприятии в Бостоне, сообщает Biospace. Само предприятие останется площадкой по производству биофармацевтических препаратов. Официальный представитель Sanofi SA Эшли Косс заявил, что уволенные «в рамках принятого гибкого подхода, обеспечивающего конкурентоспособность» сотрудники получат выходное пособие и профессиональную ориентацию. Он также сообщил о том, что компания продолжит вложение значительных инвестиций в свои предприятия, расположенные в штате Массачусетс, который остается важным хабом для осуществления производственных, научно-исследовательских и коммерческих операций. Sanofi ворвалась в новый год стремительно. Уже 22 января она объявила о приобретении американской компании Bioverativ за сумму около 11,6 млрд. долл. Bioverativ вывела на рынок два препарата: Eloctat

Вопросы к достоверности и точности результатов проводимых в Германии исследований рынка появились после того, как журналу Der Spiegel удалось получить доступ к тысячам внутренних документов ряда компаний в сфере маркетинговых исследований, сообщает FirstWord Pharma. По информации Der Spiegel, эти документы, включая сообщения по электронной почте, анкеты, инструкции для интервьюеров и наборы данных, указывают на систематические манипуляции в этом секторе. Сотрудники журнала проанализировали документы примерно 600 исследований рынка за 10-летний период вплоть до конца 2017 г., а также опросили бывших и нынешних сотрудников компаний в этой сфере. По заявлению Der Spiegel, документы подтверждают мнение о том, что некоторые из 50 крупнейших германских институтов в сфере исследований рынка, по крайней мере, отчасти используют негодные методы. Der Spiegel особо выделил исследование, проведенное в 2016 и 2017 гг. по заказу Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD). Для его проведения

В IV квартале 2017 г. объем продаж датской фармацевтической компании Lundbeck составил 4,4 млрд датских крон (729 млн долл.) по сравнению с 4,2 млрд крон (696 млн долл.) годом ранее, сообщает FirstWord Pharma. Рост продаж обусловлен ростом показателей по препаратам Brintellix/Trintellix, Northera, Onfi и Rexulti. Объем продаж в Северной Америке вырос на 9% и составил 2,8 млрд крон (462 млн долл.). Между тем, продажи на других зарубежных рынках упали на 11% – до 731 млн крон (121 млн долл.), в т.ч. в Европе – на 3% – до 688 млн крон (114 млн долл.). Квартальная прибыль составила 553 млн крон (92 млн долл.) против 473 млн крон (78 млн долл.) в IV квартале 2016 г. За весь 2017 г. объем продаж увеличился на 10% и составил 17,2 млрд крон (2,9 млрд долл.). Прибыль увеличилась с 1,2 млрд крон (199 млн долл.) до 2,6 млрд крон (431 млн долл.). По прогнозу Lundbeck, в 2018 г. объем продаж составит 17,2–18 млрд крон (2,9–3 млрд долл.), прибыль в пределах 4,8–5,2 млрд крон (796–862 млн долл.).

В IV квартале 2017 г. объем продаж британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline увеличился на 1% и составил 7,6 млрд фунтов стерлингов (10,6 млрд долл.), сообщает FirstWord Pharma. Аналитики прогнозировали 7,5 млрд фунтов (10,4 млрд долл.). Продажи рецептурной фармпродукции сократились на 1% – до 4,5 млрд фунтов (6,3 млрд долл.). Показатель по вакцинам вырос на 6% – до 1,2 млрд фунтов (1,7 млрд долл.). Квартальный убыток составил 546 млн фунтов (759 млн долл.) против прибыли 257 млн фунтов (357 млн долл.) в IV квартале 2016 г. За весь 2017 г. объем продаж GSK вырос на 8% и составил 30,2 млрд фунтов (42 млрд долл.). Объем продаж рецептурных препаратов упал на 7% – до 17,3 млрд фунтов (24 млрд долл.). Чистая прибыль составила 1,5 млрд фунтов (2,1 млрд долл.) против 912 млн фунтов (1,3 млрд долл.) годом ранее. Компания разработала два сценария на 2018 г. – без учета и с учетом появления на американском рынке терапевтически эквивалентного аналога препарата Advair. Если такой ана

Министр здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) Алекс Азар спустя три дня после своего назначения на должность принял отставку директора Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) д-ра Бренды Фитцджеральд , пишет The New York Times. В заявлении Минздрава говорится, что ее финансовый интерес в табачных, фармацевтических и других компаниях вызывает сомнения в ее способности выполнять свои функции в полном объеме. Об отставке д-ра Фитцджеральд было объявлено менее чем через день после того, как информационный портал Politico обнародовал данные о том, что принадлежащие 71-летней директору CDC акции табачных компаний торговались уже после ее вступления в должность. До этого Бренда Фитцджеральд владела акциями крупнейших табачных компаний Reynolds American, British American Tobacco, Imperial Brands, Philip Morris International и Altria Group. Все эти активы наряду с другими были проданы в октябре. Бывшая глава Министерства здравоохранения штата Джорджия, Бренда Ф

Компания Janssen Pharmaceutical, подразделение Johnson & Johnson (J&J), заключила с Theravance Biopharma соглашение о глобальном партнерстве в разработке препарата для лечения воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), сообщает Biospace. Компании будут совместно разрабатывать препарат TD-1473 – первый в своем классе ингибитор янус-киназ (JAK1) для приема внутрь. По условиям соглашения, Theravance завершит клиническое исследование (КИ) II фазы по применению экспериментального препарата при БК и проведет КИ IIb/III фазы по применению индукционной терапии и поддерживающей дозы препарата при ЯК, которое начнется в текущем году. После получения данных КИ II Janssen Biotech будет предоставлен опцион на заключение эксклюзивного лицензионного соглашения по программе разработки и принятие на себя ведущей роли в НИР, связанных с болезнью Крона. Theravance продолжит разработку препарата для лечения ЯК до завершения программы исследований IIb

Компания Gilead Sciences готовится к следующему мега-лончу после того, как в минувшую среду FDA одобрило ее комбинированный препарат Biktarvy для лечения ВИЧ-инфекции – всего через день после того, как компания опубликовала мрачный прогноз продаж препаратов для лечения гепатита C, сообщает FiercePharma. Biktarvy представляет собой комбинацию нового ингибитора интегразы bictegravir с Descovy – разработкой компании Gilead, которая, в свою очередь, является комбинацией emtricitabine и tenofovir alafenamide. Biktarvy одобрен в форме таблеток для приема 1 раз в сутки взрослыми пациентами, не получавшими антиретровирусной терапии, или пациентами с супрессией виремии на фоне антиретровирусной терапии, по меньшей мере, в течение трех месяцев. Теперь Gilead предстоит дуэль с компанией GlaxoSmithKline (GSK) на рынке средств для лечения ВИЧ-инфекции. В конце прошлого года подразделение ViiV Healthcare, подразделение GSK, получило одобрение по Juluca – первой полной схеме терапии, состоящей всег

Американская медиакомпания Tronc согласилась продать газету Los Angeles Times и ряд других изданий, в т.ч. San Diego Union-Tribune миллиардеру Патрику Сун-Сионгу , сообщает Independent. Сумма сделки – 500 млн долл. Патрик Сун-Сионг занимает пост исполнительного директора инвестиционной компании NantHealth. Ранее он входил в состав совета директоров компании Tronc, которой принадлежат такие популярные издания, как Chicago Tribune, Baltimore Sun, New York Daily News и Orlando Sentinel. Как отметили в Tronc, вырученные от продажи Los Angeles Times средства пойдут на погашение долговых обязательств и приобретение цифровых источников информации. Сделку планируется завершить в течение трех месяцев. Патрик Сун-Сионг родом из ЮАР. По оценке журнала Forbes, его состояние оценивается в 7,7 млрд долл. Он заработал его, в основном, благодаря продаже дженериков и разработке нового метода лечения онкозаболеваний. Д-р Сун-Сионг – почетный член американского Колледжа Хирургов и Королевского Коллед

В IV квартале 2017 г. объем продаж французской фармацевтической компании Sanofi сократился на 2% и составил 8,7 млрд евро (10,8 млрд долл.) на фоне снижения продаж препаратов для лечения сахарного диабета в США, сообщает FirstWord Pharma. Продажи противодиабетических препаратов снизились на 21,2% – до 1,5 млрд евро (1,9 млрд долл.). Показатель препарату Lantus рухнул на 26,5% – до 1,1 млрд евро (1,4 млрд долл.). Как отметил исполнительный директор Sanofi Оливье Брандикур , компании удалось преодолеть трудности, связанные с давлением в противодиабетическом сегменте в США, а также с дженериковой конкуренцией в отношении препарата sevelamer и ситуацией с вакциной Dengvaxia на Филиппинах. Квартальный объем продаж рецептурных ЛП сократился на 2,8% – до 7,3 млрд евро (9 млрд долл.). Продажи вакцин выросли на 2,4% – до 1,4 млрд евро (1,7 млрд долл.). В финансовых показателях учтено обесценение материальных активов на сумму 87 млн евро (107 млн долл.), что связано с ситуацией с безопасность

Плавный переезд штаб-квартиры Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) из Лондона в Амстердам под угрозой из-за неготовности голландской стороны, цитирует информационный сайт Евросоюза EurActiv слова президента Национальной фармассоциации Италии (Farmindustria) Массимо Скаккабароции . «Реальная степень готовности Амстердама к размещению штаб-квартиры EMA не соответствует обещанному в презентации», — заявил он. По его мнению, своей презентацией руководство Нидерландов ввело Евросоюз в заблуждение. Тридцать первого января Италия обратилась в Европейский суд с иском, в котором выражается протест против решения Евросоюза касательно выбора будущего местоположения переезда штаб-квартиры агентства. Власти Италии мотивируют это тем, что обещанное здание для нее находится еще на начальной стадии строительства и будет готово не раньше ноября 2019 г. В конце января Министр здравоохранения Нидерландов Эдит Схипперс сообщила, что в 2019 г. штаб-квартира EMA займет временные помещ

В IV квартале 2017 г. объем продаж американской биотехнологической компании Gilead Sciences сократился на 18,7% и составил 5,95 млрд долл., сообщает FirstWord Pharma. Продажи фармпродукции составили 5,8 млрд долл. против 7,2 млрд долл. голом ранее. Объем продаж препаратов для лечения гепатита C снизился с 3,2 млрд до 1,5 млрд долл. Между тем, общий показатель продаж по препаратам для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита B вырос с 3,4 млрд долл. в IV квартале 2016 г. до 3,7 млрд долл. Компания завершила квартал с убытком 3,9 млрд долл. За аналогичный период 2016 г. Gilead получила прибыль 3,1 млрд долл. В компании объясняют убыток изменениями в налоговом законодательстве США. За весь 2017 г. объем продаж составил 26,1 млрд долл. по сравнению с 30,4 млрд долл. в 2016 г., прибыль составила 4,6 млрд долл. против 13,5 млрд долл. годом ранее. По прогнозу Gilead, в 2018 г. прибыль на акцию составит 1,41–1,51 долл. при объеме продаж 20–21 млрд долл. Аналитики ожидают, что объем продаж составит

Компания Amgen спроектировала биофармацевтическое предприятие несколько лет назад; оно было меньше, дешевле, и в его дизайн были заложены решения, делающие его более гибким, чем традиционная модель завода-гиганта по производству определенных видов ЛС, сообщает FiercePharma. Тогда предприятие было построено в «дешевом» Сингапуре. Теперь же Amgen, вдохновленная налоговыми послаблениями в США, планирует инвестировать до 300 млн долл. в строительство предприятия в США и создать сотни рабочих мест. В компании сообщили, что место строительства нового фармзавода планируется назвать во II квартале с.г., и что по окончании строительства работу на нем получат около 300 человек. Не сообщается время начала или окончания строительства, но известно, что возведение завода в Сингапуре заняло меньше 18 мес. Во время телеконференции с аналитиками председатель совета директоров Amgen Боб Брэдуэй отметил, что время проведения налоговой реформы в США идеально совпало с планами компании по развертыванию

Результаты новейшего исследования свидетельствуют о том, что сочетание препарата Xtandi, разработанного компаний Pfizer совместно с Astellas Pharma, с гормонотерапией снижает риск распространения рака предстательной железы по сравнению с применением гормональной монотерапии, сообщает PharmaTimes. По данным клинического исследования (КИ) III фазы PROSPER, Xtandi (enzalutamide) в сочетании с антиандрогенной терапией (ААТ) уменьшает риск образования метастазов или смерти на 71% по сравнению с ААТ в качестве монотерапии у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медиана первичной конечной точки – выживаемость без метастазирования (MFS) – составила 36,6 мес. у мужчин, получавших Xtandi, по сравнению с 14,7 мес. при применении ААТ в качестве монотерапии. Полученные данные также показали, что у пациентов, получавших Xtandi/ААТ, на 93% снижался относительный риск прогрессирования простатического специфического антигена (PSA), и на 21,9 мес. увелич

Коррупционный скандал вокруг швейцарской фармацевтической компании Novartis в Греции разгорается с новой силой, сообщает BBC. В рамках расследования прокуратура вышла на восьмерых бывших министров и двух премьер-министров, участвовавших в коррупционных схемах. Все они занимали государственные должности в период с 2005 по 2015 годы. По версии следствия, Novartis давала взятки врачам и чиновникам в целях продвижения своей продукции на греческом фармрынке. Как заявили в компании, она тесно сотрудничает с правоохранительными органами страны. По информации афинского агентства новостей АМНА, чиновники получили от Novartis около 50 млн евро. Среди чиновников, которые по данным AMNA, получали взятки от компании, бывший премьер-министр Антонис Самарас (2012–2015) и глава временного правительства Панайотис Пикраменос (май-июнь 2012 г.) Как заявил агентству Associated Press Антонис Самарас, все обвинения против него являются клеветой, и он намерен подать в суд на действующего премьер-минис

В IV квартале 2017 г. объем продаж зарегистрированной в Ирландии американской биотехнологической компании Allergan увеличился на 12% и составил 4,3 млрд долл., сообщает FirstWord Pharma. Продажи препарата Botox выросли на 16,9% – до 864,3 млн долл. Квартальная прибыль составила 3,1 млрд долл. против убытка 70,2 млн долл. годом ранее. За весь 2017 г. объем продаж Allergan вырос на 9,4%, составив 15,9 млрд долл. Компания завершила год с убытком 4,4 млрд долл. по сравнению с прибылью 14,7 млрд долл. в 2016 г. По прогнозу компании, в 2018 г. объем продаж составит 15–15,3 млрд долл., прибыль на акцию – 15,25–16 долл. Аналитики ожидают 15,3 млрд долл. и 15,50 долл. соответственно.

По поручению министра здравоохранения РК Елжана Биртанова единый дистрибьютор МЗ РК усовершенствовал свой сайт, добавив в него разделы по трекингу (отслеживанию) лекарств, поставляемых в рамках программы гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП). Теперь всю информацию о состоянии закупок лекарств через систему единой дистрибуции, поступлении в регионы и их наличии в аптеках, отпускающих лекарства по бесплатным рецептам, с указанием адресов и контактных телефонов можно отследить на сайте единого дистрибьютора (ТОО «СК-Фармация»). По словам и.о. председателя правления единого дистрибьютора Шарии Исмухановой , решение о публикации данных в открытом доступе было принято на основании понимания важности этой информации для пациентов. Планируется ее ежедневное обновление. Кроме того, в разделе опубликованы телефоны «горячей линии», куда казахстанцы могут обратиться за более точной информацией о графике отгрузок необходимых им лекарств.

Компания Polpharma продолжает модернизацию фармацевтического производства АО «Химфарм» в Шымкенте. Основные задачи четвертого этапа инвестиционной программы, рассчитанной на 2018–2022 гг., – развитие IT-инфраструктуры, цифровизация производства, усовершенствование и автоматизация системы контроля и обеспечения качества, развитие и разработка новых лекарств, на что предполагается затратить 37 млн долл. США. Планируется построить новую лабораторию, модернизировать объекты логистики, в марте 2018 г. запустить новый участок нестерильных растворов. Значительные средства планируется направить на автоматизацию и цифровизацию как основных, так и вспомогательных производственных процессов. «С 2009 г. в Казахстане действует система долгосрочных контрактов с отечественными производителями через единого дистрибьютора на поставку лекарств для нужд системы здравоохранения, – говорит директор завода АО «Химфарм» Рустам Байгарин . – Только у нашего предприятия на сегодня есть пять заключенных контрак

Как считают в ассоциации Medicines for Europe, различия в стандартах наказания за фальсификацию лекарств в странах ЕС вызывают подозрение в существовании организованной преступности в этой сфере, сообщает In-Pharma Technologist. Еврокомиссия представила в Европарламент доклад, в котором подробно описано применение наказаний к лицам, вовлеченным в производство и распространение фальсифицированных ЛС. Доклад представлен по запросу, связанному с Директивой ЕС по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (Falsified Medicines Directive 2011/62/EU). Статья 118а данной Директивы призывает страны ЕС к введению «эффективных, пропорциональных, оказывающих сдерживающее воздействие» наказаний за «производство, распространение, посредничество в распространении, импорт и экспорт фальсифицированных ЛС», а также активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ. Назвав меры, принятые странами ЕС, «удовлетворительными», Еврокомиссия призвала к их строгому примен