FDA присвоило статус «терапия прорыва» экспериментальному препарату Pfizer

Компания Pfizer Inc. сообщила о присвоении FDA статуса «терапия прорыва» ингибитору янус-киназ-1 (JAK1) PF-04965842 для лечения пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (АД), сообщает WorldPharmaNews. Клиническое исследование III фазы по препарату стартовало в декабре прошлого года; это – первое КИ в рамках глобальной программы изучения эффективности и безопасности ингибиторов JAK1 при лечении АД.

PF-04965842 – препарат на основе малых молекул для приема внутрь, селективно ингибирующий JAK1. Ингибирование JAK1 предположительно модулирует множественные цитокины, участвующие в патофизиологических процессах при АД, включая интерлейкины IL-4, IL-13, IL-31 и интерферон-гамма.