Медэлемент

Авторы нового исследования считают, что наши биологические часы могут помочь предотвратить или лечить рак. Результаты научной работы опубликованы в научном журнале PLoS Biology. Актуальность проблемы У всех нас есть биологические часы, которые поддерживают ежедневные циклы отдыха и деятельности в синхронизации с циклами света и темноты. Другой естественный цикл в нашем теле «цикл клетки», который контролирует деление клеток нашего тела. Рак может нарушить цикл клетки и биологические часы. Специалисты знают, что биологические часы играют определенную роль в регулировании зависящих от времени процессов внутри организма, включая обмен веществ, восстановление ДНК и клеточный цикл. Ученые из Германии решили исследовать, могут ли биологические часы подавлять рост опухоли. Материалы и методы исследования Исследователи проверили гипотезу путем изменения у мышей уровня белка под названием RAS, который, как известно, контролирует клеточный цикл и разрушает примерно четверть всех опухолей че

По сообщению агентства Reuters, результаты нового исследования подтверждают предположение о том, что МРТ-сканирование безопасно для пациентов с кардиостимуляторами старого образца даже при проведении сканирования грудной клетки. До недавнего времени считалось, что чувствительная электронная «начинка», применяемая в кардиостимуляторах и имплантируемых дефибрилляторах старого образца, уязвима к воздействию магнитного поля и радиоволн, которые позволяют «видеть пациента изнутри» при магнитно-резонансной томографии. Результаты исследования, опубликованные в The New England Journal of Medicine, подтверждают, что почти все пациенты, имеющие кардиостимуляторы или имплантируемые дефибрилляторы, с очень небольшими ограничениями могут при необходимости проходить процедуру МРТ при правильной настройке приборов перед процедурой и соблюдении мер предосторожности.

Производители дженериков смотрят в будущее с оптимизмом По состоянию на середину декабря 2017 г. FDA одобрило 765 дженериков против 630 за весь 2016 г. Это самый высокий показатель за последние пять лет. По мнению экспертов банка Credit Suisse, подготовивших отчет о будущем дженерикового бизнеса, эти данные отражают энтузиазм фармотрасли в отношении дженериков, несмотря на продолжающееся давление на цены на эту категорию ЛП, преследующее производителей непатентованных препаратов с февраля 2016 г., пишет FiercePharma. Тенденция, однако Аналитики предупреждают, что ценовые проблемы никуда не исчезнут, и ряд компаний уже чувствуют их. Но при этом многие топ-менеджеры дженериковых компаний настроены весьма оптимистично. Они отмечают современные регуляторные и рыночные тенденции, которые, по их мнению, позволяют надеяться на оздоровление дженерикового сегмента. Как отметил на пресс-конференции по результатам за III квартал 2017 г. покидающий свой пост исполнительный директор Novartis Дж

Британская фармацевтическая компания Mallinckrodt Plc объявила о приобретении американской Sucampo Pharmaceuticals Inc, сообщает Markets Insider. Сумма сделки, в результате которой британская компания получает права на препарат для лечения запоров Amitiza, составляет около 840 млн долл. (18 долл. за акцию) без учета долговых обязательств Sucampo. С учетом долга сумма сделки составит 1,2 млрд долл. Как отметили в Mallinckrodt, компания планирует рост прибыли на акцию на 0,3 долл. в 2018 г. при условии, что сделка будет закрыта в I квартале.

По оценкам экспертов, в 2017 г. объем фармрынка Вьетнама составит 5,2 млрд долл., что является рекордным показателем, превышающим прошлогодний на 10%, сообщает Viet Nam News. По их прогнозам, в течение ближайших пяти лет темп роста рынка будет определяться двузначными показателями. Во Вьетнаме спрос на лекарства обусловлен ростом населения и повышением благосостояния жителей страны. Средний уровень расходов на ЛП на душу населения вырос с 9,85 долл. в 2005 г. до 22,25 долл. в 2010 г. В 2015 г. он составил уже 37,97 долл., а в 2017 г. планируется на уровне 56 долл. Согласно более долгосрочному прогнозу, в 2020 г. расходы на лекарства на душу населения составят 85 долл., а в 2025 г. – 163 долл. По данным аналитиков, TOP10 вьетнамских фармкомпаний ожидают более высоких темпов развития в 2018 г. Вьетнамский фармрынок довольно привлекателен для зарубежных инвесторов и международных компаний. В 2018 г. ожидаются крупные перемены, связанные с выходом на лекарственный рынок страны таких ф

Компания Janssen заключила глобальное соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение с Legend Biotech USA и Legend Biotech Ireland по разработке, производству и коммерциализации экспериментального препарата LCAR-B38M на основе клеточной технологии CAR-T, сообщает PharmaTimes. Legend являются дочерними компаниями китайского инвестиционного холдинга Genscript Biotech Corporation. LCAR-B38M, специфично таргетирующий антиген созревания B-клеток (BCMA) – белок, экспрессируемый на высоком уровне на миеломных клетках, в настоящее время рассматривается регуляторами в Китае и находится на стадии планирования клинических исследования в США по показанию «множественная миелома». По условиям сделки, предоплата в размере 350 млн долл. обеспечила компании Janssen получение глобальной лицензии на разработку и коммерциализацию LCAR-B38M для лечения множественной миеломы совместно с группой специалистов Legend. Legend также имеет право на получение дополнительных платежей по завершении определ

Препарат avelumab компаний Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) и Pfizer во второй раз получил статус «прорывной терапии» в США, теперь в комбинации с Inlyta для применения у нелеченых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), сообщает PharmaTimes. Данный статус, предназначенный для ускорения процесса исследований и рассмотрения регистрационных заявок на препараты, таргертирующие серьезные или жизнеугрожающие состояния и потенциально имеющие терапевтические преимущества по сравнению с существующими ЛС, присвоен на основании предварительной оценки данных глобального клинического исследования Ib фазы JAVELIN Renal 100, в котором оценивали безопасность и эффективность указанной комбинации. Данные КИ показывают, что комбинация ингибитора PD-L1 Bavencio (avelumab) с ингибитором VEGF Inlyta (axitinib) вызвала иммунный ответ у 58,2% пациентов с распространенным ПКР. По мнению Криса Бошоффа , руководителя Отдела иммуноонкологии, исследований ранних стадий и трансляционной онк

Хирурги Республиканской клинической больницы имени Н.А.Семашко извлекли из желудка 74-летней женщины более 150 гвоздей, шурупов, гаек и болтов. Об этом рассказали в пресс-службе больницы. Пациентка поступила в сосудистый центр больницы, но несмотря на лечение лучше ей не становилось, и врачи приняли решение провести ей фиброэзофагогастродуоденоскопию. Во время процедуры врач обнаружила, что в желудке находится огромное количество инородных тел. При помощи эндоскопа ей удалось вытащить четыре гвоздя, а остальное содержимое решено было извлечь на операции. «Врачи добрались до желудка и очень сильно удивились, когда начали удалять инородные тела. Длинные гвозди, крупные шурупы, болты, гайки, дверные шпингалеты, отрезки арматуры длиной до 15 см и даже серебряная цепочка 925 пробы. В итоге из желудка было извлечено 152 железных предмета, которые уже начали окисляться, то есть сколько они там находились никому не известно, кроме самой женщины», – отметили в пресс-службе больницы. В итоге

В FDA заявили о том, агентство планирует разрешить производителям медтехники отчитываться о не очень серьезных сбоях в работе своей продукции на ежеквартальной основе, а не о каждом случае в отдельности, пишет Reuters. По мнению руководства FDA, это позволит сократить случаи многократного рассмотрения обычных проблем. Некоторым производителям будет позволено информировать FDA об отдельных проблемах в итоговых документах, а не в каждом отдельном случае. При этом все производители обязаны сообщать регулятору о случаях нанесения вреда здоровью и летального исхода. Пока еще не известно, производителям каких видов медтехники разрешат отчитываться раз в квартал. Однако точно то, что новых видов медтехники это нововведение не коснется в течение минимум двух лет. У общественности есть два месяца, чтобы выразить свое мнение и внести изменения в разработанный FDA проект.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), контролирующий стоимость ЛС, используемых в рамках Национальной системы здравоохранения (NHS) в Англии и Уэльсе, отклонил применение препарата Tecentriq компании Roche у пациентов, ранее получавших лечение метастатического рака уротелия, сообщает PharmaTimes. В проекте рекомендаций регулятора отмечается, что варианты лечения пациентов с прогрессированием заболевания после химиотерапии препаратами платины включают в себя docetaxel, paclitaxel или оптимальный поддерживающий уход, и что данные двух клинических исследовании свидетельствуют об эффективности препарата Tecentriq (atezolizumab). Однако, стоимость последнего слишком высока по отношению к выгоде его применения. Отмечены также неопределенности экономической модели, включая длительность применения препарата и долгосрочные выгоды его применения. Tecentriq удовлетворяет критериям NICE к препаратам, продлевающим жизнь пациентов и при

Крупнейшая израильская аптечная сеть Super-Pharm (Israel) Ltd ведет переговоры с фармкомпанией Teva о приобретении ее производственного предприятия в г. Ашдод, сообщает Reuters со ссылкой на информированные источники. Об этом же сообщают и израильские СМИ. По словам источников, Super-Pharm готова заплатить Teva 60–80 млн шекелей (17–23 млн долл.) и сохранить все 70 рабочих мест. На предприятии производятся, в основном, жидкие лекарственные формы для применения в стационарах и в домашних условиях (антибиотики и химиотерапевтические препараты), а также одноразовые медизделия и питание для недоношенных младенцев. Ежегодный объем продаж продукции завода составляет примерно 100 млн шекелей. В начале месяца Teva объявила о сокращении глобального штата более чем на четверть, в т.ч. 1,7 тыс. сотрудников в Израиле. В Super-Pharm, которая уже владеет лабораториями по производству лекарств для индивидуальных пациентов, отказались от комментариев, но подтвердили, заинтересованы в сделке. Предс

Компания AstraZeneca (AZ) и Королевский колледж Лондона (ICL) объявили о планах совместного изучения научных механизмов и основных факторов развития заболеваний респираторной системы, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сообщает PharmaTimes. В течение начального трехлетнего периода стороны будут выполнять план совместных исследований для изучения механизмов, связанных с воспалительными процессами, нейрофармакологическими характеристиками и раздражающим действием на легкие. Работу будут совместно вести директор по научным исследованиям AZ Марк Биррелл – специалист по проведению доклинических исследований по фармакологии лекарственных средств, действующих на дыхательные органы, и профессор ICL Тереза Тетли . Исследователи из AZ будут работать на площадке Королевского колледжа. Компания будет также финансировать работу дополнительных участников исследовательской группы, которая будет изучать фармакологию лекарственных средств, действующих на дыхательные

Более чем через год после начала расследования связей фармбизнеса с благотворительными организациями, осуществляющими поддержку пациентов, федеральные органы в первый раз добились ощутимого результата. По сообщению FiercePharma, в минувшую среду компания United Therapeutics согласилась выплатить 210 млн долл. для урегулирования обвинений в участии в схеме «откатов» вместе с благотворительной организацией Caring Voice Coalition (CVC), которая, как утверждают органы федеральной власти, незаконно способствовала повышению продаж препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), производимых United Therapeutics. Как указано в соглашении об урегулировании, Министерство юстиции США утверждает, что United Therapeutics делала пожертвования в фонд поддержки пациентов с ЛАГ благотворительной организации CVC и использовала его как ‘проводник’ к погашению обязательств по совместным платежам тысяч пациентов в рамках системы Medicare, таким образом устраняя фактор ценовой чувствительно

В одном из наиболее быстрорастущих классов противодиабетических препаратов появился новый игрок – Steglatro, ингибитор SGLT2 компаний Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) и Pfizer, сообщает FiercePharma. Когда он появится на рынке в январе 2018 г., ему придется отвоевывать долю у хорошо окопавшихся конкурентов. FDA одобрило Steglatro (ertugliflozin) наряду с двумя комбинированными вариантами: Steglujan, в котором Steglatro используется в комбинации с известным противодиабетическим препаратом Januvia от Merck; и Segluromet – комбинация metformin плюс Steglaro. Одобрение основано на данных ряда клинических исследований, в одном из которых комбинацию Steglatro + Januvia напрямую сравнивали с Januvia в качестве монотерапии. Merck и Pfizer рассчитывают на то, что данные этих исследований и особенно данные исследования комбинации Steglatro + Januvia помогут им завоевать на свою сторону плательщиков и врачей, уже знакомых с тремя обращающимися на рынке ингибиторами SGLT2, с кот

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о приобретении американской Ignyta Inc за 1,7 млрд долл. (27 долл. за акцию) в целях расширения портфеля противоопухолевых препаратов, сообщает Reuters. Ignyta продолжит свою деятельность в Сан-Диего (штат Калифорния). Компания специализируется на разработке лекарственных препаратов для лечения редких форм рака. Самым продвинутым продуктом является entrectinib, проходящий базовые клинические исследования. Кроме entrectinib, в разработке у Ignyta целый ряд экспериментальных препаратов генной терапии. Сделку планируется завершить в 1-й половине 2018 г.

На момент написания материала FDA одобрило 44 инновационных синтетических препарата. С учетом еще некоторого количества одобренных биопрепаратов рекорд 2015 г. (46 одобрений) уже побит. Однако год еще не кончился, поэтому существует большая вероятность того, что показатель за 2017 г. еще увеличится. № Препарат Показания Производитель 1 Dupixent Атопический дерматит Regeneron Pharmaceuticals/Sanofi 2 Hemlibra Гемофилия A Roche 3 Kymriah Острый лимфобластный лейкоз Novartis 4 Yescarta Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома Gilead Sciences 5 Luxturna Дистрофия сетчатки глаза Spark Therapeutics 6 Ocrevus Рассеянный склероз Roche 7 Ozempic Сахарный диабет Novo Nordisk 8 Rydapt Острый миелоидный лейкоз Novartis 9 Idhifa Острый миелоидный лейкоз Celgene/Agios 10 Shingrix Вакцина против опоясывающего лишая GlaxoSmithKline 11

Согласно данным Налоговой службы США (IRS), в 2016 г. доход Американской ассоциации фармацевтических исследователей и производителей (PhRMA) составил 271 млн долл. в основном за счет членских взносов и других источников, превысив показатель 2015 г. (220 млн долл.), сообщает FirstWord Pharma. PhRMA затратила 7 млн долл. на подготовку программы Go Boldly, нацеленной на улучшение имиджа фармотрасли, а также профинансировала различные пациентские группы по различным заболеваниям на общую сумму более 2 млн долл. В основном, эти группы объединяют пациентов с заболеваниями, лечение которых требует применение дорогостоящих препаратов. В частности, Американская ассоциация по аутоиммунным заболеваниям и связанным с ними болезням получила от PhRMA 260 тыс. долл., Американская ассоциация легких – 110 тыс. долл., Ассоциация по исследованиям в области ювенального диабета – 136,1 тыс. долл., Американский фонд больных волчанкой – 253,5 тыс. долл. При этом, расходы PhRMA на лоббистскую деятельность

Компания Boehringer Ingelheim заключила партнерское соглашение с Evox Therapeutics с целью изучения способов доставки препаратов на основе РНК в секретируемых клетками везикулах, называемых экзосомами, сообщает In-Pharma Technologist. В рамках соглашения будет использоваться платформа по разработке экзосом компании Evox, обеспечивающая использование таргетной технологии для создания наночастиц для естественной доставки препарата с целью проведения исследований in vitro и in vivo. Партнеры уделят особое внимание заболеваниям, в лечении которых существуют наибольшие неудовлетворенные потребности, однако конкретные показания к применению не раскрываются. По завершении исследований Boehringer Ingelheim может провести переговоры о заключении лицензионного соглашения для дальнейшей разработки кандидатных препаратов на основе РНК с использованием технологии доставки препаратов от компании Evox.

В проекте рекомендаций Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) отклонил препарат afamelanotide компании Clinuvel UK для лечения эритропоэтической протопорфирии (ЭПП), посчитав его слишком дорогим для применения в рамках Национальной системы здравоохранения (NHS), сообщает PharmaTimes. ЭПП – наследственное генетическое заболевание, встречающееся у 500-600 человек в Англии. Оно приводит к накоплению в организме химических веществ – порфиринов. Основной симптом – гиперчувствительность кожи к солнечному свету и некоторых видам искусственного освещения, что часто приводит к быстрой и болезненной химической реакции в подкожной основе (фототоксичность). В настоящее время не существует эффективного лечения для первопричины ЭПП или для профилактики/ослабления боли, причиняемой фототоксическими реакциями. Afamelanotide (торговое наименование – Scenesse) представляет собой растворимый имплант, помещаемый под кожу до четырех раз в год.

Любой компании, которая хочет видеть свой препарат на первом месте в TOP10 бестселлеров в 2018 г. придется подождать. Лидирующая позиция прочно занята препаратом Humira компании AbbVie, сообщает FiercePharma со ссылкой на отчет EvaluatePharma. Объем продаж Humira в 2018 г. более чем вдвое превысит показатель ближайшего преследователя (рис.). По прогнозу экспертов EvaluatePharma, в 2018 г. объем продаж Humira составит 21 млрд долл., в то время, как продажи расположившегося на втором месте препарата Revlimid компании Celgene – 9,2 млрд долл. Успех Humira обусловлен еще и тем, что AbbVie удалось договориться с Amgen об отсрочке вывода на рынок биосимиляра оригинального препарата до 2023 г., несмотря на то, что разработанный Amgen биосимиляр уже одобрен FDA. Еще в августе 2018 г. аналитики EvaluatePharma прогнозировали, что объем продаж Humira в течение «патентной жизни» до 2022 г. составит около 180 млрд долл., что является абсолютным рекордом. Что касается Revlimid, то прогноз экспе

Руководство израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries отказалось выполнить требование премьер-министра страны Биньямина Нетаньяху не закрывать производственное предприятие в Иерусалиме, сообщает Reuters. Неделей ранее крупнейший в мире производитель дженериков объявил о сокращении 14 тыс. рабочих мест, в т.ч. 1,7 тыс. в Израиле, где Teva намерена закрыть предприятие в Иерусалиме. Как заявили в компании, 320 сотрудников останутся без работы в 2018 г. и еще 500 в 2019 г. после полной остановки предприятия. «К сожалению, Teva не может согласиться на требование премьер-министра и министров не закрывать предприятие в Иерусалиме», — заявил исполнительный директор Teva Коре Шульц после встречи с Биньямином Нетаньяху и министрами финансов, экономики и занятости. По его словам, состояние бизнеса компании требует принятия жестких и незамедлительных мер ради обеспечения ее будущего. Он отметил, что если меры не будут приняты в самое ближайшее время, Teva превратитс

В то время как производители лекарств для лечения редких заболеваний обычно вызывают критику, связанную с ценами на их продукцию, Spark Therapeutics явно готовит место для своего нового препарата Luxturna. В минувший вторник FDA одобрило данный геннотерапевтический препарат для лечения наследственной формы потери зрения, что может привести к слепоте, сообщает FiercePharma. Luxturna – единственный одобренный препарат компании Spark. Он «работает», доставляя ген RPE65 в клетки сетчатки глаза пациента, которые затем производят белок для восстановления зрения. Для доставки гена в данном препарате однократного введения используется естественный аденоассоциированный вирус. По информации FDA, Luxturna – первый в США геннотерапевтический препарат, таргетирующий заболевание, вызываемое специфическими мутациями. Spark не раскроет информацию о цене препарата до января, но, по прогнозам аналитиков, цена может составить 1 млн долл. за однократное введение. По сообщению аналитика компании Evercore

Результаты исследования ранних стадий, проводимого в Великобритании, показывают, что эффективность лечения меланомы можно повысить комбинацией с хорошо известным препаратом для лечения ревматоидного артрита (РА), сообщает PharmaTimes. Ученые из Университета Восточной Англии выяснили, что комбинация противоартритного препарата leflunomide с препаратом для лечения меланомы selumetinib почти полностью останавливает рост злокачественных опухолей при меланоме у мышей. Selumetinib таргетирует активность белка MEK, необходимого для выживания клеток меланомы. Ингибиторы MEK уже используют в комбинации с ингибиторами BRAF для преодоления резистентности, но новое исследование позволяет предположить, что добавление leflunomide к существующей схеме лечения меланомы может увеличить ее эффективность. Группа исследователей выяснила, что leflunomide индуцирует гибель клеток и представляется эффективным в лечении меланомы, независимо от генетических особенностей рака, что означает, что данный препар

Элеутерококк колючий Многолетний кустарник, корни и корневища которого обладают общеукрепляющим, тонизирующим, стимулирующим действием. Оказывает адаптогенное влияние, повышает сопротивляемость организма в экстремальных условиях, улучшает физическую и интеллектуальную работоспособность. В 60-е годы ХХ века в НИИ биологически активных веществ во Владивостоке под руководством российского ученого-фармаколога И. И. Брехмана проводился ряд научных исследований химического состава и лечебных свойств элеутерококка. Была доказана его уникальная целебная сила как природного адаптогена и названы основные показания к применению элеутерококка. В Советском Союзе этот препарат активно применяли для подготовки спортсменов, водолазов, космонавтов, реабилитации после длительных физических и интеллектуальных нагрузок, экстремальных условий, тяжелых заболеваний. Как и для чего используют элеутерококк сегодня? Кроме медицинской отрасли, растение в наши дни применяется в кондитерской и косметологической

Американская фармацевтическая компания Aerie Pharmaceuticals объявило о том, что FDA одобрило препарат для лечения глаукомы Rhopressa (netarsudil), сообщает FirstWord Pharma. Препарат предназначен для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией. Как отметили в компании, одобрение получено более чем на два месяца раньше запланированного срока. Экспертный совет FDA рекомендовал одобрить Rhopressa в середине октября текущего года. По мнению аналитиков, после одобрения этого препарата Aerie станет еще более привлекательным активом для поглощения более крупными компаниями.

По сообщению PharmaTimes, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал для одобрения в ЕС семь новых препаратов для лечения различных заболеваний, включая болезнь Крона, диабет и рак. Alofisel ( darvadstrocel ) компании Tigenix, новый лекарственный препарат передовой терапии (ЛППТ), рекомендован для лечения сложных анальных свищей при болезни Крона. Редко встречающиеся сложные свищи с бóльшим трудом поддаются лечению, чем обычные анальные свищи. Alofisel содержит размножаемые стволовые клетки из жировой ткани, которые прерывают распространение лимфоцитов и уменьшают высвобождение провоспалительных цитокинов в местах воспаления, что снижает воспаление и потенциально способствует заживлению тканей в области образования свищей. В ходе клинических исследований после 24 недель лечения ремиссия отмечалась у половины пациентов, получавших Alofisel, по сравнению с третью субъектов, получавших плацебо. Комитет рекомендовал выдать условное регистрацио

Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim и британская Autifony Therapeutics объявили о новом партнерстве, целью которого является разработка нового подхода к лечению целого спектра заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сообщает PharmaTimes. По условиям сделки, Boehringer получает эксклюзивный опцион на покупку платформы на основе позитивного модулятора Kv3.1/3.2 компании Autifony и ее ведущего препарата AUT00206 – инновационной малой молекулы, активной при пероральном введении, в настоящее время проходящей клинические исследования Ib фазы, в одном из которых изучают применение данного препарата при шизофрении. Autifony, основанная в 2011 г. учеными компании GlaxoSmithKline, получит от Boehringer предоплату в размере 25 млн евро и возможность получения дальнейших поэтапных платежей в сумме до 17,5 млн евро в период действия опциона при достижении краткосрочных промежуточных целей. Общая цена сделки может составить до 627,5 млн евро при достижении всех целей разработки и пр

Работники израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries продолжают устраивать акции протеста против массовых увольнений и закрытия заводов, сообщает Israelinfo. Сотрудники Teva заявили 18 декабря, что взорвут предприятие, расположенное в Иерусалиме, если будет принято решение о его закрытии. «Наше предприятие – это бомба замедленного действия, у нас есть запасы взрывчатых материалов и ядохимикатов. Всей стране следует быть начеку», — заявил в интервью газете Hadashot глава профсоюза предприятия Teva в Иерусалиме Ицик Бен-Симон . Бен-Симон – один из 200 сотрудников, которые закрылись и ночевали на заводе. Они также препятствовали менеджерам выходить из здания. В это время другие протестующие жгли покрышки на улице. «Если Биньямин Нетаньяху и министр финансов примут окончательное решение, мы перейдем красную черту. Если они попытаются сэкономить 20 млн шекелей, то взрыв фабрики Teva обойдется им в 220 млн долл.» , — добавил Бен-Симон.

Работники израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries продолжают устраивать акции протеста против массовых увольнений и закрытия заводов, сообщает Israelinfo. Сотрудники Teva заявили 18 декабря, что взорвут предприятие, расположенное в Иерусалиме, если будет принято решение о его закрытии. «Наше предприятие – это бомба замедленного действия, у нас есть запасы взрывчатых материалов и ядохимикатов. Всей стране следует быть начеку», — заявил в интервью телеканалу «Хадашот» глава профсоюза предприятия Teva в Иерусалиме Ицик Бен-Симон . Бен-Симон – один из 200 сотрудников, которые закрылись и ночевали на заводе. Они также препятствовали менеджерам выходить из здания. В это время другие протестующие жгли покрышки на улице. «Если Биньямин Нетаньяху и министр финансов примут окончательное решение, мы перейдем красную черту. Если они попытаются сэкономить 20 млн шекелей, то взрыв фабрики Teva обойдется им в 220 млн долл.» , — добавил Бен-Симон.

Объединить два проекта Общероссийского народного фронта (ОНФ) в сфере здравоохранения «Бережливая поликлиника» и «Народный стандарт качества работы поликлиник» предложил знаменитый доктор Леонид Рошаль. Как сообщил Рошаль в интервью для «ФедералПресс», сегодня, 18 декабря, на форуме действий ОНФ «Россия, устремленная в будущее», это будет один самодостаточный проект. По словам доктора Рошаля, население страны «не очень довольно здравоохранением». И форум ОНФ призван найти основные точки – почему так происходит, несмотря на все, что было сделано властями в последние годы в этой сфере. «Провели модернизацию здравоохранения (было выделено 360 млрд рублей), обеспечили здравоохранение оборудованием так, как никакие другие отрасли. Народ проглотил, будто бы ничего не было, и все равно недоволен», — отметил Леонид Рошаль. Как сообщил доктор, результаты этой модернизации очевидны. Например, в разы сократилась смертность от перитонита, да и других заболеваний. Леонид Рошаль с удовлетворением

В воскресенье, 17 декабря главный профсоюз Израиля Гистрадут начал полудневную всеобщую забастовку, в результате которой были закрыты международный аэропорт Бен-Гурион, фондовая биржа, банки и все министерства, сообщает Reuters. Акции проводилась в знак протеста против сокращения рабочих мест в израильской фармкомпании Teva Pharmaceutical Industries. Воскресенье в Израиле начало рабочей недели. Неделей ранее Teva, являющаяся одной из крупнейших компаний в Израиле и крупнейшим в мире производителем дженериков, объявила о глобальной реструктуризации бизнеса, т.ч. сокращении 14 тыс. рабочих мест (25% штата). По плану Teva, в Израиле будет сокращена половина из 6,4 тыс. сотрудников в Израиле в результате закрытия ряда производственных предприятий и исследовательских центров. Это вызвало жесткую критику со стороны профсоюзов и политиков, заявивших, что израильские сотрудники не должны расплачиваться за провальную инвестиционную политику компании за рубежом. Сотни тысяч человек вышли на у

Компании Sanofi и Alnylam Pharmaceuticals объявили в минувшую пятницу о том, что FDA отменило временный запрет на проведение клинических исследований (КИ) экспериментального препарата на основе механизма РНК-интерференции fitusiran, сообщает FirstWord Pharma. Это решение позволяет возобновить открытое расширенное КИ II фазы и программу исследований III фазы ATLAS с участием субъектов с гемофилией A и B в ингибиторной или неингибиторной форме. Регулятор приостановил исследование ежемесячных подкожных инъекций препарата в сентябре с.г. после смертельного тромботического явления у пациента с неингибиторной гемофилией A, участвовавшего в исследовании II фазы. В прошлом месяце Alnylam согласовала с FDA новые меры смягчения клинических рисков, включая рекомендации в рамках протокола исследования и дополнительные образовательные программы для исследователей и пациентов по сниженным дозам фактора свертывания крови при заместительнoй терапии или препаратов шунтирующего действия при лечении кр

Компания Cancer Research Technology (CRT), подразделение британской ассоциации Cancer Research UK, подписала пятилетнее соглашение с глобальной биофармацевтической компанией Celgene о разработке и коммерциализации новых онкологических препаратов, сообщает PharmaTimes. Партнеры сосредоточат усилия на трансляции мРНК, что, по их мнению, может обеспечить потенциальную возможность создания препаратов, таргетирующих фундаментальные свойства раковых клеток. По условиям соглашения, CRT возглавит разработку и клинические исследования I фазы для кандидатных препаратов. Celgene внесет авансовый платеж, а также получит права в США и глобальнее права на дополнительные выплаты по опционам, в то время как CRT будет иметь права на получение роялти и поэтапных платежей по любым лицензионным программам. Более подробная информация не раскрывается.

Канадская полиция расследует загадочную смерть основателя канaдской фармацевтической компании Apotex Inc Барри Шермана и его жены Хани, сообщает Reuters. Их тела были найдены в их доме в Торонто. Шерману было 75 лет. Как заявил констебль Дэйвид Хопкинс , следов взлома не обнаружено. Свои соболезнования родным и близким покойных выразили премьер-министр Канады Джастин Трюдо и мэр Торонто Джон Тори . В ходе расследования стало известно, что семья Шерман выставила свой дом на продажу примерно за 7 млно канадских долларов (5,4 млн долл. США). Именно риелтор и обнаружил их тела, когда хотел открыть дом, пишет канадская газета Globe and Mail. Барри Шерман основал Apotrx в 1974 г. Он ушел с поста исполнительного лиректора 2 2012 г. По оценке журнала Forbes, личное состояние Барри Шермана составляет 3,2 млрд долл. Apotex занимает 7-е место в рейтинге крупнейших мировых производителей дженериков. В штате компании 11 тыс. сотрудников. Она продает свою продукцию более чем в 45 странах мир

Уже давно известно, что оливки являются невероятно вкусным и ценным продуктом. В университете Барселоны рассказали о их пользе. Если ввести в свое меню оливки, можно предотвратить опухоль груди, толстой кишки. Кожура оливок содержит маслиновую кислоту, она уничтожает клетки рака, не дает расти опухоли. Кроме того, эксперты рассказали, что оливки богаты на витамин Е, а он необходим для полноценной работы легких, мозга, очищения крови. Одним из преимуществ оливок является их небольшая калорийность. При этом продукт богат на пектин, белок, витамины Е, С, В, Р-активные катехины. Если каждый день употреблять оливки, можно защититься от серьезных патологий сердца, сосудов, инфаркта, стенокардии , рака. Секрет оливкового масла в том, что в нем содержатся жирные ненасыщенные кислоты, с их помощью можно снизить количество вредного холестерина. За счет полезных витаминов, веществ продукт является уникальным для человеческого организма, потому что исцеляет его, укрепляет здоровья, помогает быс

13 декабря в Минздраве Казахстана прошло совещание, посвященное проблемам отечественных фармпроизводителей. В стране уделяется особое внимание созданию условий, стимулирующих развитие отрасли, поскольку президент Нурсултан Назарбаев определил развитие фармпрома одной из приоритетных задач. Беспрецедентной льготой для казахстанских производителей стала гарантированная долгосрочная закупка государством отечественной продукции. Тем не менее, министр здравоохранения РК Елжан Биртанов сообщил, что «время от времени возникают жалобы на необъективность при ценообразовании, при заключении долгосрочных договоров с отечественными производителями и при регистрации продукции». По мнению фармпроизводителей, необходимо повысить цену на их продукцию. Г-н Биртанов считает, что задача министерства заключается в защите и пациентов и фармпроизводителей. Министр предложил совместно с Национальной палатой предпринимателей «Атамекен», общественными организациями разработать нормативные положения, которы

Дженериковая компания Perrigo решила присоединиться к другим потенциальным претендентам на приобретение безрецептурного бизнеса немецкой химико-фармацевтической компании Merck KGaA (в США и Канаде – EMD), сообщает Reuters. Конкурентами Perrigo на данный момент являются швейцарская Nestle и консорциум частных инвестиционных фондов Bain и Cinven, взявший под контроль немецкую Stada в августе текущего года. Рыночная капитализация Perrigo составляет 12,1 млрд долл. Окончательный перечень потенциальных покупателей должен быть готов к концу года. В Perrigo от комментариев отказались. Merck KGaA объявила о продаже своего безрецептурного бизнеса в начале сентября. Ежегодный объем продаж этого подразделения составляет около 1 млрд долл. По мнению экспертов, сумма сделки может составить около 4,7 млрд долл. (4 млрд евро).

В отчете, опубликованном аналитической компанией Deloitte, говорится о том, что показатель окупаемости в инвестиции в научно-исследовательскую деятельность среди TOP12 фармацевтических компаний в текущем году составил 3,2% против 10,1% в 2010 г., сообщает FirstWord Pharma. В 2016 г. он равнялся 3,7%. Эксперты проанализировали данные по компаниям Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi и Takeda. Кроме того, они включили в исследование четыре меньшие по размерам биофармацевтические компании: AbbVie, Biogen, Celgene и Gilead Sciences. По мнению одного из авторов отчета Колина Терри , инвестирование в R&D связано с высокими рисками. Снижение окупаемости, по его мнению, обусловлено разными факторами, в т.ч. ростом конкуренции, завершением срока действия патентов, падением прибыльности, ужесточением регуляторных требований и проблемами ценообразования.

По утверждению компаний Aprecia и Cycle, объявивших о партнерстве в сфере разработки орфанных препаратов с использованием технологии трехмерной печати, FDA уделяет повышенное внимание данной технологии. Об этом сообщает In-Pharma Technologist. По условиям соглашения о партнерстве, Aprecia Pharmaceuticals будет использовать свою платформу ZipDose Technology для производства препаратов, а Cycle Pharmaceuticals будет отвечать за разработку активных ингредиентов, проведение клинических исследований и коммерциализацию кандидатных молекул. Платформа ZipDose осуществляет 3D печать множества слоев порошковой смеси с использованием жидкой субстанции на водной основе для производства пористой водорастворимой матрицы, которая, как утверждают в Aprecia, легко распадается. Данная технология позволяет создавать разовые дозы препарата с защитой от проливания, которые распадаются во рту при запивании одним глотком жидкости. Такая лекарственная форма может применяться пациентами с трудностями глотани

Израильская фармацевтическая компания Teva обнародовала окончательный план реструктуризации бизнеса, предусматривающий, в том числе, сокращение 14 тыс. рабочих мест (25% штата) в течение двух лет, в т.ч. половины сотрудников в Израиле, сообщает FirstWord Pharma. Цель реструктуризации – сокращение издержек на 3 млрд долл. Акции компании выросли на 14%. Как отметили в Teva, основная волна сокращений должна завершиться к концу 2018 г. По словам исполнительного директора Teva Коре Шульца , принимаемые меры необходимы для обеспечения будущего компании, ее модернизации и сохранения конкурентоспособности на мировом фармрынке. В рамках реорганизации Teva закроет или продаст значительное количество производственных предприятий в США, Европе, Израиле и развивающихся странах, а также научно-исследовательские центры, офисные здания, штаб-квартиры и другие объекты по всему миру. Кроме того, Teva планирует полностью пересмотреть научно-исследовательские программы в области дженериков и инновацион

Совокупный анализ реальных данных от более чем 2 тыс. пациентов с эпилепсией показал безопасность и эффективность применения препарата Zebinix компаний Eisai Bial при переключении с предыдущей терапии препаратами carbamazepine или oxcarbazepine, сообщает PharmaTimes. В рамках исследования Euro-Esli были объединены данные 14 европейских исследований клинической практики применения Zebinix (eslicarbazepine) с участием более 2 тыс. пациентов в возрасте 14-88 лет с парциальными приступами эпилепсии с генерализацией или без генерализации. Целью исследования было изучение реальных данных применения препарата в клинической практике в качестве монотерапии, а также дополнительной терапии. Через 12 месяцев лечения препаратом Zebinix частота ответа и частота приступов у пациентов, переключенных с карбамазепина из-за неэффективности терапии (n=163), составила 70% и 30,9%, соответственно. Аналогичные показатели у пациентов, переключенных с окскарбазепина из-за отсутствия эффекта (n=90), были 57,1

Подростковое ожирение часто является следствием набора веса в детском и младенческом возрасте. Если маленький ребенок не слишком реагирует на общественное мнение и не переживает из-за лишних килограммов, то подростки могут страдать комплексами и стесняться собственного тела. Не секрет, что дети бывают жестоки и нередко высмеивают тех, кто отличается от них. Подростки с ожирением имеют обычно целый букет сопутствующих заболеваний, а еще – глубинное недовольство собой. Девочки могут истязать себя диетами, что может стать причиной истощения, анорексии и угасания репродуктивных функций. Мальчики нередко отправляют в тренажерный зал, но понимают, что справиться с нагрузкой и добиться быстрого результата не способны. Тогда в дело идут жиросжигатели и стероиды. К чему все это приводит, знают многие, но это не единственные негативные последствия подросткового ожирения и неправильных методов борьбы с ним. Избыточный вес и патологическое ожирение далеко не одно и то же. Под ожирением понима

Известно, что в нашем организме в процессе фильтрации отработанных продуктов берет участие такой парный орган, как почки. Эти продукты образуются во время обмена веществ и выводятся с мочой. Как правильно промыть почки Одновременно с этим, почки принимают на себя некоторые необходимые им вещества вместе с компонентами крови. Среди них может быть натрий, вода, калий, глюкоза, хлорий. Почки помогают поддерживать кислотно-щелочной баланс крови, стимулируют выработку эритроцитов, количество кальция и уровень давления. Поэтому почки являются жизненно необходимым органом, который помогает функционировать всему организму. При такой нагрузке почки нуждаются в очистке, чтобы разгрузить их от лишних накопившихся компонентов. Возьмите часть можжевельника, петрушки, аниса, 6 частей березовых листов, цветки ландыша, смешайте все ингредиенты, предварительно размельчив их. Залейте одним стаканом горячей воды этот сбор и кипятите пятнадцать минут на слабом огне. Процедите и пейте три раза в течение

FDA намерено вывести на чистую воду фармпроизводителей, которые проводят «обманные» промо-акции по рецептурным препаратам с использованием ложных и вводящих в заблуждение утверждений, сообщает In-Pharma Technologist. Американский регулятор предложил провести исследование для выяснения того, насколько врачи и потребители лекарств способны распознавать вводящую в заблуждение информацию, представленную на фальшивых веб-сайтах фармкомпаний. В заявлении регулятора, сделанном в минувшую среду, говорится о том, что при продвижении рецептурных препаратов могут использоваться ложные или вводящие в заблуждение утверждения – например, эффективность препарата может быть преувеличена, а связанные с ним риски – приуменьшены по сравнению с объективными данными. В рамках исследования врачи будут анализировать фальшивые веб-сайты для профессионалов, сделанные так, чтобы «почти не отличаться» от настоящих сайтов фармкомпаний, а потребители лекарств будут изучать фальшивые сайты для пациентов. Обеим

По информации агентства Reuters, в минувшую среду компания Pfizer Inc сообщила о том, что FDA одобрило ее второй биосимиляр препарата Remicade – блокбастера для лечения ревматоидного артрита от компании Johnson & Johnson. Препарат Ixifi, разработанный Pfizer, одобрен по всем показаниям к применению, разрешенным для Remicade, включая болезнь Крона и бляшечный псориаз. Инструкция по применению Ixifi содержит те же особые предупреждения о риске серьезных инфекций и злокачественных новообразований, что и для препарата Remicade. Получив одобрение американского регулятора, Ixifi пополнил ряды биосимиляров, уже претендующих на долю рынка Remicade, включая Inflectra компаний Pfizer и Celltrion Inc, выведенный на рынок в конце 2016 г., и Renflexis, производимый совместно Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD) и южнокорейской Samsung Bioepis Co Ltd. Pfizer приобрел препарат Inflectra после покупки американской компании Hospira в 2015 г. Тогда фармгигант решил не прекращать уже в

Израильская фармацевтическая компания Teva планирует сократить около половины из 6,4 тыс. сотрудников в Израиле и перевести большинство производств и операций в другие страны, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на израильское экономическое издание Calcalist. По словам информированных источников, в рамках реструктуризации планируется закрытие большинства производств в Израиле и значительно сократит оставшийся бизнес в стране. В частности, компания намерена закрыть научно-исследовательский центр в г. Нетания и логистический центр в поселении Шохам. Кроме того, Teva закроет и продаст предприятие по производству ИМН одноразового применения и сократит 505 сотрудников штаб-квартиры в г. Петах-Тиква. Далее, по информации Calcalist, компания закроет два предприятия в Израиле по производству активных фармингредиентов. Производство продукции планируется перевести в Китай или Индию. В ноябре текущего года Teva сообщила о планах сократить более 20% своего глобального штата, в т.ч. 25% сотруд

Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) находится в процессе продажи или прекращения производства некоторых препаратов в США, сообщает агентство Reuters. Как заявил представитель Sandoz, компания оптимизирует продуктовый портфель в США на фоне ценового давления на дженерики. Компания продаст или прекратит производство ряда непрофильных продуктов и сконцентрирует усилия на стратегических направлениях бизнеса. При этом, добавил он, американский рынок очень важен для Sandoz. Ранее Reuters сообщал, что Novartis привлек экспертов инвестиционной компании Centerview Partners для оценки альтернативных возможностей своего дерматологического бизнеса, в т.ч. продажи.

Уходящий 2017 г. выдался не таким богатым на сделки по слияниям/поглощениям в биофармацевтической отрасли, как прошлый и позапрошлый годы. Многие обозреватели и инвесторы пристально следят за планами Конгресса в области налоговой реформы. Об этом пишет исследовательская компания Zacks Investment Research. Эксперты ожидают потенциального снижения ставки корпоративного налога с 35% до 20%. Кроме того, компаниям может быть позволено репатриировать в США зарубежную прибыль по единой ставке 10%. Если налоговая реформа пройдет, у многих более или менее крупных компаний появятся хорошие деньги. Поэтому эксперты ожидают всплеск активности в сфере слияний/поглощений (M&A). Хотя консерваторы из Конгресса и заявляют, что благодаря налоговой реформе фармкомпании будут создавать новые рабочие места, наиболее вероятно, что они будут покупать другие компании, скорее всего биотехнологические, что, в свою очередь, приведет к сокращениям рабочих мест. При этом сделки M&A позволяют покупателям

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о положительных результатах в трех основных клинических исследованиях фазы III, посвященных оценке рисанкизумаба — экспериментального ингибитора интерлейкина-23 (IL-23), — который сравнивался с устекинумабом и адалимумабом в качестве препарата для лечения пациентов с умеренной или тяжелой хронической формой бляшечного псориаза, говорится в пресс-релизе. Результаты показали, что после 16 недель терапии рисанкизумабом (150 мг) отмечалось достижение комбинированных первичных конечных точек: улучшение по крайней мере до 90% показателя «индекс площади и тяжести псориаза» (Psoriasis Area and Severity Index, PASI 90) и значимая эффективность с высокой частотой ответа «чистая или почти чистая кожа» (sPGA 0/1) во всех трех исследованиях при сравнении с плацебо или адалимумабом (в зависимости от дизайна исследования). В данный момент рисанкизумаб не одобрен регуляторными органами для медицинского применения, а установление безопасности и э

Руководство французской фармацевтической компании Sanofi в ходе встречи с аналитиками объявила о намерении в течение полутора направить в регуляторные органы девять заявок на регистрацию лекарственных препаратов, сообщает FirstWord Pharma. Кроме того, планируется начало, по меньшей мере, 10 клинических исследований III стадии в течение ближайшего года. В частности, в течение 12 месяцев планируется направить заявки на регистрацию экспериментальных противоопухолевых препаратов cemiplimab и isatuximab, средства для лечения сахарного диабета 1 типа sotagliflozin и препарата для лечения неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмы dupilumab. Кроме того, в Sanofi намерены приступить к клиническим исследованиям препарата dupilumab для применения при ХОБЛ и эозинофильном эзофагите, противодиабетического средства efpeglenatide, препарата Lemtrada (alemtuzumab) для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза, а также cemiplimab в качестве терапии первой линии немелкоклеточного

Американские законодатели из обеих партий раскритиковали меры, принимаемые фармацевтическими компаниями для продления патентной защиты на свою продукцию, сообщает Washington Examiner. В ходе слушаний в комитете Сената США по вопросам здравоохранения, образования, труда и пенсий, сенаторы привали к прекращению практики т.н. вечнозеленых патентов, в т.ч. на препараты инсулина. Как заявила сенатор Сьюзен Коллинз , фармкомпании пользуются своей монополией для защиты своих прибылей, а не пациентов. На вечнозеленые патенты было обращено особое внимание в процессе слушаний по кандидатуре бывшего топ-менеджера Eli Lilly Алекса Азара на должность министра здравоохранения и социального обеспечения США. Он номинирован Президентом США Дональдом Трампом . Алекс Азар отметил, что он поддерживает любые инициативы по ограничению возможностей для фармкомпаний обходить закон.

Бывший временно исполняющий обязанности исполнительного директора и председателя совета директоров израильской фармацевтической компании Teva д-р Ицхак Петербург повторил судьбу многих своих коллег, сообщает FiercePharma. Он написал заявление об уходе из компании и выходе из состава совета директоров. Как заявили в Teva, д-р Петербург покидает компанию исключительно по личным причинам, и это не связано с какими-либо разногласиями. Новый исполнительный директор Teva Коре Шульц взялся за реорганизацию структуры бизнеса компании, в результате чего своих постов лишились руководитель направления «Оригинальные препараты» Роб Кореманс , глава глобального дженерикового бизнеса Дипанкар Баттачарджи и научный директор Майкл Хейден . Ицхак Петербург занял должность врио исполнительного директора на волне первых отставок топ-менеджеров в Teva. Он сменил ушедшего в отставку Эреза Вигдмана . Вскоре после главы компании ее покинул финансовый директор Эяль Дешех . За последние несколько лет в р