Наиболее важные одобрения FDA в 2017 г.
На момент написания материала FDA одобрило 44 инновационных синтетических препарата. С учетом еще некоторого количества одобренных биопрепаратов рекорд 2015 г. (46 одобрений) уже побит. Однако год еще не кончился, поэтому существует большая вероятность того, что показатель за 2017 г. еще увеличится.
|
№ |
Препарат |
Показания |
Производитель |
|---|---|---|---|
|
1 |
Dupixent |
Атопический дерматит |
Regeneron Pharmaceuticals/Sanofi |
|
2 |
Hemlibra |
Гемофилия A |
Roche |
|
3 |
Kymriah |
Острый лимфобластный лейкоз |
Novartis |
|
4 |
Yescarta |
Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома |
Gilead Sciences |
|
5 |
Luxturna |
Дистрофия сетчатки глаза |
Spark Therapeutics |
|
6 |
Ocrevus |
Рассеянный склероз |
Roche |
|
7 |
Ozempic |
Сахарный диабет |
Novo Nordisk |
|
8 |
Rydapt |
Острый миелоидный лейкоз |
Novartis |
|
9 |
Idhifa |
Острый миелоидный лейкоз |
Celgene/Agios |
|
10 |
Shingrix |
Вакцина против опоясывающего лишая |
GlaxoSmithKline |
|
11 |
Tremfya |
Псориаз |
Johnson & Johnson |
|
12 |
Zejula |
Рак яичников |
Tesaro |
Источник: FirstWord Pharma