Медэлемент

Белорусские ученые разрабатывают наночастицы для адресной доставки лекарств в организм человека, сообщил корреспонденту БЕЛТА академик-секретарь Отделения биологических наук НАН Михаил Никифоров во время работы секции «Современные биотехнологии» II Съезда ученых Беларуси. По его словам, наука возлагает большие надежды на биотехнологии не только в части создания новых лекарственных препаратов, но и в их доставке в организм человека в требуемом направлении. «Лечение многих болезней сопрягается с побочными эффектами. Лечащая субстанция в организме на что-то действует положительно, в нужном направлении, к примеру, на раковые клетки, но она действует и на другие клетки. Наши биофизики, биохимики разрабатывают такие вещества, которые облегчают адресную доставку лекарственных веществ именно в нужные клетки, не затрагивая другие. Это имеет огромную значимость, мы в тренде мировых направлений», — рассказал Михаил Никифоров. Новая разработка перед широким применением пройдет классический путь

Два года назад китайское правительство объявило приоритетным направление создания в стране системы здравоохранения мирового уровня, отвечающей требованиям населения. В рамках пятилетнего плана экономического развития, одобренного в 2015 г. и вступившего в силу в 2016 г., особое внимание уделяется национальной программе «Здоровый Китай» и сфере ухода за пожилыми людьми. Об этом пишет Pharmaceutical Executive. Помочь хромающему китайскому здравоохранению может, как бы странно это ни звучало, система здравоохранения США, в т.ч. фарма. Китайские инвесторы резко увеличили вложение средств в американские компании в целях получения более полного доступа к передовым технологиям, инновациям и опыту, особенно в 2017 г. CITIC Bank и инфвестфонд Sanpower Group основали фонд в размере 2,9 млрд долл. для финансирования сделок по слияниям/поглощениям за рубежом. Sanpower Group в июне с.г. приобрела у канадской фармкомпании Valeant подразделение по разработке и производству иммунотерапевтического пр

В минувший понедельник FDA в лице руководителя FDA Скотта Готтлиба предложило создать новую ускоренную процедуру регистрации определенных изделий медицинского назначения (ИМН) и, возможно, сократить объем данных по безопасности, необходимых для одобрения, сообщает агентство Reuters. Реализация данного предложения позволит разработчикам ИМН сэкономить миллионы долларов на тестирование их продукции и на несколько лет сократить время разработки. Данное предложение позволит президенту Дональду Трампу сдержать обещание о снижении регуляторного давления; однако, оно вызвало озабоченность защитников прав пациентов, которые опасаются, что данный шаг может навредить пациентам. И без того каждый год приходится отзывать с рынка десятки ИМН. Новый шаг со стороны руководителя FDA позволит предложить альтернативный путь выхода на рынок для некоторый компаний, которые не удовлетворяют критериям получения одобрения в рамках существующей ускоренной процедуры 510(k). Для регистрации по процедуре 5

Компания Sanofi объявила в минувший понедельник о том, что FDA одобрило Admelog (insulin lispro) как первый биоаналог препарата Humalog компании Eli Lilly, сообщает FirstWord Pharma. Данный вид терапии был одобрен специально для повышения гликемического контроля у взрослых и детей от 3 лет с диабетом 1 типа и взрослых с диабетом 2 типа. Вице-президент Sanofi Штефан Эльрих отметил, что Admelog, который дополняет существующий портфель инсулинов, станет более доступным по цене средством контроля уровня глюкозы крови у пациентов во время приема пищи. FDA предварительно одобрило применение инсулина короткого действия в сентябре с.г., отметив, что одобрение было основано на данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе двух клинических исследований поздних стадий, каждое из которых включало около 500 субъектов. Между тем, препарат был одобрен после того, как руководитель FDA Скотт Готтлиб призвал регуляторный орган предпринять шаги для контроля цен на лекарства и обеспечения

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline намерена ускорить разработку экспериментального препарата для лечения множественной миеломы GSK2857916, сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на заявление руководителя фармбизнеса компании Люка Милса , вступившего в должность в сентябре с.г. Кроме того, г-н Милс подчеркнул, что компания заинтересована в лицензировании или приобретении прав на экспериментальные препараты на ранних стадиях разработки. До прихода в GSK Люк Милс занимал должность вице-президента европейского бизнеса AstraZeneca. По его словам, если удастся вывести GSK2857916 на рынок до 2020 г. – это будет грандиозный успех. Вопрос, сможет ли компания ускорить процесс R&D.

Прошлым летом FDA нанесло удар по компании Sandoz, подразделению Novartis, направив ей предварительный ответ о недостаточности данных (CRL) относительно биосимиляра Neulasta (pegfilgrastin), блокбастера компании Amgen, сообщает FiercePharma. В тот момент швейцарский фармгигант почти ничего не сообщил о том, что планируется сделать в связи с вопросами, вызывающими озабоченность регулятора, но в минувшую пятницу компания сделала большой шаг к повторному заходу на получение одобрения. На недавно прошедшем ежегодном симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (штат Техас, США) Sandoz представила новые данные клинического исследования I фазы, которые, по мнению представителей компании, доказывают сопоставимость биосимиляра с оригинальным препаратом по 4 критериям: фармакокинетика, фармакодинамика, безопасность и иммуногенность. Исследование проводили с участием здоровых добровольцев, которые вначале получали версию pegfilgrastin компании Amgen или Sandoz, а потом переключались на дру

Французская фармацевтическая компания Sanofi подписала соглашение с компанией Saidal Group и Алжирским институтом Пастера о создании компании по производству вакцин в Алжире, сообщает Fox Business. В рамках соглашения, компания будет производить три современные вакцины против ряда заболеваний, в частности гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка. Производственная мощность новой компании – 10–20 млн доз в год.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) опубликовал новые рекомендации по применению препаратов Zykadia (Novartis) и Maviret (AbbVie), сообщает PharmaTimes. Zykadia (ceritinib) рекомендован для лечения взрослых пациентов с нелеченым ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого. Институт отметил, что препарат рекомендован только по нераскрываемой цене со скидкой, согласованной с Novartis. В прошлом году NICE рекомендовал применение Zykadia у леченых пациентов с ALK-позитивным раком легкого. Институт уже рекомендует применение препарата Xalkori (crizotinib) компании Pfizer у обеих популяций пациентов. Maviret (glecaprevir-pibrentasvir) рекомендован для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом C. Данная терапия является дополнительной при гепатите C всех генотипов с рубцеванием/без рубцевания тканей печени (так называемым компенсированным циррозом печени), а также у нелеченых пациентов или субъектов, прошедших лечение

11.12.2017 Глобализация клинических исследований и продаж специализированных лекарственных препаратов наряду с ростом применения сложных препаратов биологического происхождения предоставляют производителям огромные возможности, не говоря уже о пациентах. Однако современные мобильные цепи поставок таят в себе целый ряд рисков, пишет специализированный портал OutSourcing-Pharma.com.

Израильская фармацевтическая компания Teva может сократить до 10 тыс. рабочих мест в рамках программы по снижению расходов на 1,5-2 млрд долл. в течение двух лет, сообщает Bloomberg со ссылкой на информированные источники. Акции Teva выросли на 6%. По словам источников, число реально сокращаемых сотрудников может составить до 5 тыс., хотя окончательное решение еще не принято. Источники отмечают, что почти половину средств планируется сэкономить за счет снижения расходов на R&D. Teva изыскивает возможности погашения долговых обязательств в размере 35 млрд долл., накопленных в результате сделки по приобретению дженеривового бизнеса компании Allergan за 40,5 млрд долл. в 2016 г. В августе с.г. Teva объявила о планах сокращения 7 тыс. рабочих мест и закрытия ряда производственных предприятий к концу года. Уже в ночбре Teva сообщила о сокращении рабочих мест более чем на 20%. Тогда компания от комментариев отказалась. Также Teva понизила прогноз на 2017 г., что, частично, вызвано

Минздрав намерен разделить продукты питания на «здоровые» и нет. Для этого ведомство предлагает наклеивать на них знаки отличия. Такую концепцию министерство уже направило в аппарат правительства на согласование, следует из письма замглавы Минздрава Дмитрия Костенникова. Программу по здоровому питанию министерство планирует запустить в апреле следующего года. Эксперты уверены, что инициатива поможет потребителям, но польза любого продукта — вопрос относительный. Минздрав подготовил концепцию маркировки продуктов, которые отвечают требованиям здорового питания. На них может появится отличительный знак. Об этом говорится в письме замглавы министерства Дмитрия Костенникова от 12 октября в аппарат правительства. Дмитрий Костенников подчеркивает, что концепция сформирована во исполнение одного из пунктов паспорта приоритетного проекта «Формирование здорового образа жизни». Он был утвержден 7 августа президиумом Совета при президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам.

С начала 2017 года диспансеризацию прошли 17,9 млн человек, что составляет 78,5% от запланированного объёма. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России, передаёт RT . По данным Минздрава, с 2013 года возобновлены массовые профилактические осмотры населения, к 2016-му диспансеризацию прошли 87,6 млн взрослых и 79,2 млн детей (с учётом повторных обращений). «В 2016 году уже 54,7% злокачественных новообразований было выявлено на первой-второй стадиях, что привело к снижению одногодичной летальности до 23,2% и повышению пятилетней выживаемости до 53,3%», — говорится в сообщении. В ведомстве отметили, что благодаря обследованиям удалось существенно повысить выявляемость заболеваний на ранних стадиях, когда они поддаются эффективному лечению. Диспансеризация — бесплатный медосмотр, который включает в себя ряд диагностических мероприятий. С 1 января 2018 года из плановой диспансеризации жителей России исключат УЗИ, общие анализы крови и мочи, проведение которых недостаточно эффектив

Соперничество в области разработки противоопухолевых иммунопрепаратов привело к беспрецедентному росту количества препаратов-кандидатов, пишет Reuters. В настоящее время в исследовательских портфелях фармкомпаний более 2 тыс. разработок. Это, говорят эксперты, и хорошо и плохо. Плохо с той точки зрения, что пациентам приходится конкурировать за включение в клинические исследования. Кроме того, многие исследования дублируются. В результате множество проектов проваливаются. Как полагает Айман Шалаби из британского Института исследования рака, около 940 новых препаратов находятся в стадии клинической разработки, а еще 1064 – проходят доклинические исследования. Только в 2017 г. стартовали 469 новых КИ с участием 52,5 тыс пациентов. Такие данные приводит Европейское общество медицинской онкологии. Между тем, исполнительный директор швейцарской фармкомпании Roche Северин Шван уверен, что массовое «увлечение» иммунотерапевтическими препаратами для лечения онкозаболеваний приведет многи

Кризису продуктивности, терзающему фармотрасль на протяжении многих лет, не видно конца. Вопреки расхожему мнению, что компании просто не вкладывают достаточно средств в научные исследования, R&D бюджеты за последние 10 лет значительно выросли. Тем не менее, продуктивность в области R&D находится в состоянии стагнации, пишет информационный портал STAT. Известный эксперт Стив Арлингтон , проработавший R&D-подразделениях нескольких крупных фармпроизводителей более 30 лет, подтверждает, что деньги в научные исследования вкладываются огромные. Но при этом, по его словам, есть факторы, замедляющие разработки инновационной продукции. Он считает, что фармацевтические компании – это самые консервативные организации на нашей планете, не очень охотно воспринимающие новинки, пусть даже такие, казалось бы, пустячные, как электронные компьютерные приложения. В 2011 г. влиятельная компания по исследованиям применения информационных технологий в фармотрасли Primsere подготовила доклад о

Глобализация клинических исследований и продаж специализированных лекарственных препаратов наряду с ростом применения сложных препаратов биологического происхождения предоставляют производителям огромные возможности, не говоря уже о пациентах пишет специализированный портал OutSourcing-Pharma.com. Однако современные мобильные цепи поставок таят в себе целый ряд рисков. Одни из этих рисков со стороны не видны, другие очевидны, но игнорируются, третьи совсем новые, а четвертые еще вообще не выявлены. Независимо от вида риска, потенциальный ущерб фармпроизводителей, инвесторов и отрасли в целом от потерь при транспортировке может составлять до 1,1 трлн долл. И хотя потери от недооценки рисков в логистике не столь прозрачны, расходы на должную поддержку каналов поставок известны. По данным ежегодного отчета Biopharma Cold Chain Sourcebook, опубликованного в журнале Pharmaceutical Commerce, в 2016 г. общие расходы на обеспечение транспортировки биофармацевтической продукции составили окол

Компания Sanofi запустила два новых клинических исследования (КИ) III фазы для выяснения потенциальной эффективности экспериментального биопрепарата isatuximab в комбинации с традиционными схемами лечения рака у некоторых пациентов с множественной миеломой (ММ) – редким типом рака крови, связанным с лимфомой и лейкемией, сообщает WorldPharmaNews. Isatuximab – это экспериментальное моноклональное анти-CD38 антитело, применение которого изучается у пациентов с рецидивной и нелеченой ММ. Препарат получил орфанный статус в США и ЕС. «Запуск двух новых исследований III фазы позволит получить новые клинические данные по мере того, как мы продолжаем разработку препарата isatuximab, – сказала Джоан Лейджер, руководитель отдела разработки онкологических препаратов Sanofi. – Целью нашей комплексной программы исследований основных сегментов множественной миеломы является демонстрация ценности применения isatuximab в комбинации с возникающими схемами стандартной терапии. Мы считаем своим долгом р

Genentech, входящая в группу компаний Roche, объявила о получении полного одобрения от регуляторов США на применение препарата Avastin у взрослых пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдущей терапии, сообщает PharmaTimes. Препарат был одобрен по ускоренной процедуре в 2009 г. на основании данных КИ II фазы, продемонстрировавших уменьшение опухолей, как минимум, наполовину от исходного размера у 28% пациентов. Полное одобрение было основано на совокупности доказательств эффективности применения Avastin (bevacizumab) при глиобластоме, включая данные КИ III фазы EORTC 26101. Хотя в исследовании не удалось достичь первичной конечной точки – увеличения общей выживаемости – при применении Avastin в комбинации с химиотерапией препаратом lomustine, терапия с применением Avastin увеличивала время до прогрессирования заболевания или смерти пациента по сравнению только с химиотерапией (медианное значение выживаемости без прогрессирования – 4,2 мес. по сравнению с 1,5 мес.). Так

Когда важно мыть руки с мылом После прогулки (даже если вы вышли на улицу на 5 мину — вы схватились за ручку подъездной двери, за саму дверь, домофон и т.д.); После похода в магазин; После выноса мусора; После контакта с автомобильным рулем, велосипедом и т.д.; Перед тем, как начать готовить; После компьютера — на клавиатуре и экране планшета скапливается огромное количество микробов, особенно, если вы носите гаджеты в сумке, кармане, в машине; После контакта с уличными и домашними животными — шерсть тот еще пылезаборник; После контакта с больным; После чиханья или кашля; Даже если вы находитесь дома, и вам принесли деньги, после контакта с купюрами обязательно вымойте руки; До и после смены подгузника или помощи ребенку в туалете (особенно в общественных местах); Перед контактом со слизистыми (например: извлечение линз, установка протезов). Возьмите в привычку мыть руки не меньше 40-60 секунд. Можно засечь время, а можно напевать песню «Happy Birthday to You» — этого вр

Регуляторный орган штата Мэн аннулировал заявку на лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами крупнейшей в мире компании интернет-торговли Amazon, сообщает CNBC со ссылкой на RBC Capital Markets. Это ставит под сомнение серьезность планов Amazon выйти на американский фармрынок, считают эксперты. Как следует из сообщения на сайте фармуправления штата Мэн, заявка была аннулирована 1 декабря на основании того, что в ней не содержалась вся необходимая информация. Amazon даже не попыталась предоставить дополнительные данные. Представители Amazon не были доступны для комментариев. Информация о том, что Amazon в ряде штатов получила лицензию на оптовую торговлю лекарствами, опубликованная в газете St. Louis Post-Dispatch в октябре текущего года, вызвала переполох среди аптечных сетей, других оптовиков и компании по управлению льготным обеспечением лекарствами (PBM) Express Scripts. Однако вскоре эксперты успокоили всех, отметив, что эти лицензии не дают Amazon права торговать р

После отставания от конкурентов в сегменте иммунотерапии рака швейцарский фармпроизводитель Roche надеется совершить скачок и стать лидером на обширном рынке ранее не леченных форм рака легкого, сообщает агентство Reuters. Глава Roche Северин Шван заявил в минувшую среду о реальных шансах и амбициозных планах компании занять лидирующую позицию в сфере иммунотерапии рака. В то же время, он предупредил о том, что многие инвесторы потеряют деньги, поскольку значительная часть из сотен проводимых в настоящее время клинических исследований оказываются провальными, в результате чего остается лишь несколько победителей. Оптимизм главы Roche основан на результатах исследования, показавшего, что иммунотерапевтический препарат Tecentriq в комбинации с химиотерапией и более старым препаратом Avastin значительно снижает риск прогрессирования рака легкого. Исследователи представят данные о выгоде применения Tecentriq по сравнению с химиотерапией и применением Avastin в виде монотерапии в ходе п

Индия и Куба подписали Протокол о сотрудничестве в области здравоохранения, в частности регулирования обращения лекарственных средств и медоборудования, сообщает индийское информационное агентство New Kerala. Документ подписали министр здравоохранения и благосостояния семьи Индии Джагат Пракаш Надда и его кубинский коллега Роберто Томас Моралес Охеда . Как отметил Джагат Пракаш Надда, протокол очень важен для обеих стран. Он подчеркнул важность сотрудничества и обмена опытом в сфере здравоохранения, особенно в разработке и совместном производстве биофармацевтической продукции. Он также отметил значительные успехи Кубы в области биотехнологий и фармацевтики. В целях исполнения протокола будет создана рабочая группа. Среди других сфер сотрудничества в протоколе отмечены обучение медперсонала и обмен врачами и другими профессионалами в области здравоохранения, поддержка развития фармацевтического бизнеса, поддержка дженериков и препаратов первой необходимости, а также обеспечение пос

Международный фармпроизводитель Shire и американская компания Rani Therapeutics – разработчик технологий оральной доставки биопрепаратов заключили соглашение о совместной разработке орального препарата для лечения пациентов с гемофилией A, сообщает PharmaTimes. Компании намерены провести на эксклюзивной основе исследования применения технологии Rani Pill для создания Фактора VIII в форме для приема внутрь. Rani Pill представляет собой капсулу, которая доставляет препарат в кишечнорастворимой форме, не подвергая его воздействию пищеварительных ферментов. Компании отмечают, что оральная доставка фактора свертывания крови будет способствовать снижению хронического бремени болезни у пациентов и изменению стандартов лечения. По условиям соглашения, Shire получает эксклюзивное право на ведение переговоров по лицензированию разработки и коммерциализации технологии создания Фактора VIII по завершении технико-экономического обоснования. В рамках сотрудничества Shire также осуществила долев

FDA выпустило проект руководства по упрощению процесса разработки лекарственных препаратов для лечения редких детских заболеваний, в частности болезни Гоше, сообщает Reuters. Предусмотрен отказ от отдельных клинических исследований (КИ) и минимизация необходимого числа пациентов в процессе КИ. Как отметили в FDA, новый подход позволит сократить количество пациентов в плацебо-группе благодаря сотрудничеству компаний-разработчиков и исследованиям разных препаратов в одном КИ. Проект руководства разработан совместно с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В качестве эксперимента выбрана болезнь Гоше. В последствии действие руководства может быть распространено на другие заболевания. Болезнь Гоше — это наследственное заболевание, в основе которого лежит дефицит фермента, расщепляющего продукты обмена клеток человеческого организма. Проект руководства доступен для комментариев в течение двух месяцев, по прошествии которых FDA опубликует окончательный вариант.

Одна из крупнейших американских компаний медицинского страхования UnitedHealth Group Inc объявила о приобретении подразделения по оказанию услуг первичной и неотложной медицинской помощи у компании DaVita, специализирующейся, в основном, на диализе почек, сообщает Reuters. Сумма сделки – 4,9 млрд долл. наличными. Это уже вторая крупная сделка для UnitedHealth в 2017 г. В марте компания прибрела компанию Surgical Care Affiliates за 2,3 млрд долл. Сделка с DaVita позволит UnitedHealth дополнить подразделение Optum сетью из почти 300 клиник, обслуживающих около 1,7 млн пациентов в год. В 2016 г. объем продаж подразделения по оказанию услуг первичной и неотложной медицинской помощи DaVita составил 4,11 млрд долл. В DaVita планируют использовать вырученные средства на выкуп акций и погашение долговых обязательств.

После трех выигрышных вердиктов по судебным искам, связанным с рисками применения антитромботического препарата Xarelto, компании Bayer и Johnson & Johnson (J&J) потерпели первое поражение, сообщает FiercePharma. Суд присяжных Филадельфии обязал фармпроизводителей выплатить 28 млн долл. инициирующей стороне – Л инн Хартман , но компании планируют подать апелляцию. По информации агентства Reuters, Хартман утверждает, что применение ею препарата Xarelto, назначенного для профилактики инсульта, связанного с мерцательной аритмией, привело к тяжелому желудочно-кишечному кровотечению. Согласно заявлению адвоката истицы Майкла Вайнковитца , сделанному по электронной почте, «тысячи пациентов могли бы избежать серьезных последствий для здоровья, если бы врачи были должным образом проинструктированы относительно рисков». Но J&J и Bayer утверждают, что инструкция по применению Xarelto содержит информацию о рисках. По словам Сары Фриман , официального представителя компании Janssen,

В минувший вторник FDA одобрило препарат Ozempic датской фармкомпании Novo Nordisk в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями для повышения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, сообщает FiercePharma. По информации датского фармпроизводителя, Ozempic, агонист GLP-1 для приема 1 раз в неделю, получил одобрение регулятора на основании данных клинических исследований, продемонстрировавших его способность снижать уровни гликированного гемоглобина HbA1c в сравнении с плацебо, а также с препаратами Januvia (Merck), Bydureon (AstraZeneca) и Lantus (Sanofi). Препарат также показал способность снижать вес пациентов. Согласно заявлению директора по науке Novo Nordisk Мадса Крогсгарда Томсена, компания верит в то, что благодаря своему «уникальному клиническому профилю» Ozempic обладает потенциалом для установления нового стандарта лечения сахарного диабета. Прямое сравнение данных исследований Ozempic и препарата Trulicity компании Eli Lilly

Австралийская комиссия по защите потребителей и конкуренции (ACCC) привлекла к суду британскую фармкомпанию GlaxoSmithKline и швейцарскую Novartis за ненадлежащий маркетинг обезболивающих препаратов Osteo Gel и Emulgel, сообщает Reuters. В ACCC уверены, что компании заявляли о различных уровнях эффективности своих препаратов при лечении остеопороза, хотя на самом деле их формулы идентичны. Как отметил исполнительный директор ACCC Род Симс , покупатели были введен в заблуждение, покупая Osteo Gel, считая его более эффективным, чем Emulgel, хотя это не так. При этом Osteo Gel стоит намного дороже. В декабре 2016 г. Федеральный суд Австралии поддержал аналогичные обвинения ACCC против подразделения компании Reckitt Benckiser в отношении линейки обезболивающих препаратов Nurofen Specific Pain и оштрафовал компанию на 6 млн австралийских долларов (4,56 млн долл. США).

Вакцина против вируса Zika, разработку которой компания Sanofi прекратила в сентябре с.г. из-за политического давления в связи с ценой, продемонстрировала сильный иммунный ответ более чем у 90% субъектов, участвующих в клиническом исследовании ранних стадий, сообщает агентство Reuters со ссылкой на заявление, сделанное в минувший понедельник американскими исследователями. Результаты, опубликованные в журнале Lancet, позволяют впервые взглянуть на эффективность вакцины у человека и представляются вполне обнадеживающими. Промежуточные данные не гарантируют того, что вакцина будет работать, но, по словам д-ра Дэна Баруха , исследователя из Медицинского центра Бет-Изрэйел в Бостоне, аффилированного с Гарвардским университетом, данные по иммунному ответу у человека – весьма многообещающие. В феврале 2016 г. ВОЗ объявила вспышку лихорадки Zika в Бразилии и других странах международной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения из-за наличия связи между вирусом и тяжелыми врожденными

04.12.2017 Фармотрасль готовится к новым реалиям, связанным с переездом штаб-квартиры Европейского агентства по лекарственным средствам из Лондона в Амстердам после выхода Великобритании из Евросоюза. Компаниям, привыкшим к единому циклу одобрения своей продукции, и сотрудникам EMA предстоит предпринять максимум усилий для обеспечения бесперебойного обращения лекарств, пишет Reuters.

ВОЗ надеется пересмотреть в этом месяце данные по безопасности вакцины против лихорадки денге компании Sanofi, в то время как Филиппины потребовали расследования в связи с приостановкой программы массовой иммунизации населения после того, как французский фармпроизводитель заявил, что в некоторых случаях вакцинирование может осложнить протекание заболевания, сообщает агентство Reuters. Опасения по поводу безопасности связаны с потенциально повышенным риском для людей, которые не были в контакте с вирусом денге до получения вакцины Dengvaxia. Sanofi SA попыталась развеять опасения, заявив, что подавляющее большинство вакцинированных на настоящий момент проживают на эндемичных территориях вируса денге и потому были инфицированы до вакцинации. Dengvaxia, первая одобренная вакцина против вируса денге, по прогнозам Sanofi, могла бы генерировать ежегодную выручку с продаж порядка 1 млрд. долл. Но теперь даже значительно более скромные прогнозируемые показатели продаж представляются недости