Сообщения

Слухи о переговорах Amazon с Mylan и Sandoz вызвали падение акций McKesson

Слухи о возможном выходе крупнейшего в мире интернет-ритейлера – компании Amazon на фармацевтический рынок продолжают будоражить отрасль, сообщает Fortune со ссылкой на CNBC. Несколько дней назад CNBC сообщило о том, что Amazon ведет предварительные переговоры с дженериковыми компаниями Mylan и Sandoz (дженериковок подразделение Novartis). Акции Melan выросли на 4,5% на торгах после закрытия биржи. Представитель инвестиционного банка Leerink также подтвердил факт встречи руководителя североамериканского бизнеса Sandoz Питера Голдшмидта с Amazon на тему выхода последней на фармрынок США. Согласно источникам CNBC, в случае выхода на фармрынок Amazon станет серьезным конкурентам таким компаниям, как McKesson и Cardinal Health. Акции McKesson упали на 3,3%, затем немного пошли вверх. По мнению экспертов, для Amazon ближе оптовые поставки лекарств, нежели продажа напрямую потребителям. В октябре газета St. Louis Post-Dispatch опубликовала информацию из открытых источников о том, что Am

Mylan и Biocon получают одобрение FDA на биосимиляр Herceptin и продвигают его в ЕС

В минувшую пятницу компании Mylan и Biocon стали первыми фармпроизводителями, получившими одобрение FDA на применение биосимиляра препарата Herceptin – блокбастера компании Roche, продажи которого в прошлом году принесли компании 2,5 млрд. долл., сообщает FiercePharma. По заявлению FDA, препарат Ogivri одобрен как биосимиляр препарата Herceptin для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы (РМЖ) или желудка при сверхэкспрессии гена HER2. Эта новость появилась вскоре после того, как компании объявили о том, что EMA приняло их повторную заявку на регистрацию биосимиляра Herceptin, а также аналога химиотерапевтического препарата Neulasta компании Amgen. Одобрение от FDA получено с трехмесячной задержкой. Принятие решения по биосимиляру Herceptin было намечено на 3 сентября, но потом дата была перенесена, в то время как FDA рассматривало дополнительную информацию. В июле консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за то, чтобы рекомендовать предложенный компания

Nestle и Stada готовят предложения по приобретению безрецептурного бизнеса Merck KGaA

Швейцарский продовольственный гигант Nestle и частные владельцы немецкой фармацевтической компании Stada готовят предложения по приобретению безрецептурного бизнеса немецкой фармацевтической компании Merck KGaA (в США и Канаде – EMD), сообщает Reuters со ссылкой на информированные источники. Эксперты банка JPMorgan, приглашенные Merck в качестве финансовых советников, от комментариев отказались. Предложения принимаются до 15 декабря. По оценкам аналитиков, сумма сделки может составить около 4 млрд евро (4,8 млрд долл.). По мнению источников, фаворитом является Nestle, которой прошедшим летом не удалось создать совместное предприятие с Merck по безрецептурной продукции. Консорциум частных инвестфондов Bain и Cinven, взявших под контроль Stada в августе текущего года, надеется, что бизнес Merck станет платформой для дальнейшего развития компании. По словам источников, у Merck достаточно предложений от фармкомпаний, в т.ч. из развивающихся стран. В Nestle, Stada и Cinven/Bain от комм

BMS подает заявку на регистрацию Opdivo в Китае

Американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb (BMS) по-прежнему стремится получить одобрение применения препарата Opdivo в качестве терапии первой линии у пациентов с раком легкого, сообщает FiercePharma. Тем временем, в минувшую пятницу компания представила серьезные результаты применения препарата у ранее леченых китайских пациентов. По информации BMS, она прекратила проведение КИ III фазы, в котором сравнивали иммуноонкологический препарат Opdivo и химиотерапевтический препарат docetaxel, после того, как первый продемонстрировал превосходство в повышении общей выживаемости при раке легкого. На основании этих результатов компания подала заявку на регистрацию биопрепарата Opdivo в Управление по контролю пищевых продуктов и медикаментов Китая (SFDA). Потенциально BMS может получить одобрение первого иммуноонкологического препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого в Китае. По данным американского фармпроизводителя, рак легкого – наиболее часто диагностируемый вид рака в это

CVS Health договорилась о приобретении Aetna

Крупнейшая американская аптечная сеть CVS Health договорилась о приобретении третьей по величине американской компании медицинского страхования Aetna, сообщает BBC. Сумма сделки – 69 млрд долл., а с учетом долговых обязательств Aetna – 77 млрд долл. наличными и акциями. Акционеры Aetna получат за каждую свою бумагу 207 долл. (145 долл. наличными, остальное – акциями CVS). По мнению экспертов, предполагаемая сделка объявлена на фоне слухов о том, что крупнейшая компания интернет-торговли Amazon.com Inc намерена выйти на фармацевтический рынок. В случае успеха, сделка между CVS и Aetna может в корне изменить ситуацию на рынке здравоохранения США. В рамках соглашения, CVS превратит свои аптеки (9,7 тыс.) в медицинские центры, в штате которых будут фармацевты, медсестры и диетологи. Эксперты предупреждают, что сделка может и не состояться, поскольку сделки между компаниями в области здравоохранения часто блокируются федеральными судами по антимонопольным соображениям. Так, суд заблокир

Astellas приобретает американскую компанию Mitobridge

Японская фармацевтическая компания Astellas объявила о приобретении американской научно-исследовательской компании Mitobridge за 225 млн долл., сообщает Reuters. Astellas использовала эксклюзивное право на приобретение Mitobridge по расширенным условиям соглашения, изначально подписанного в октябре 2013 г. Соглашение между компаниями направлено на исследования и разработку новых препаратов, целью которых является митохондриальная функция. Исследования в этой области являются специализацией Mitobridge. Препараты-кандидаты имеют потенциал для лечения генетических и метаболических заболеваний, а также нейродегенеративных нарушений. Самый продвинутый в результате сотрудничества препарат-кандидат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна MA-0211 проходит I стадию клинических исследований. После завершения сделки Mitobridge станет подразделением японской компании.

Топ-менеджер Bayer возглавит научно-исследовательское направление Shire

Нынешний руководитель исследовательского подразделения немецкой химико-фармацевтической компании Bayer Андреас Буш возглавит R&D подразделения и займет должность научного директора ирландской фармкомпании Shire с января 2018 г., сообщает FirstWord Pharma. После того, как руководство Bayer приняло решение объединить научные исследования и разработку лекарственных средств в единое подразделение, Андреас Буш объявил об уходе из компании в конце 2017 г. По информации Shire, нынешний руководитель R&D направления Ховард Майер займет должность медицинского директора компании и приступит к новым обязанностям в январе 2018 г.

FDA одобряет первое медицинское приложение для Apple Watch

FDA одобрило устройство, встроенное в браслет часов Apple Inc, которое отслеживает частоту сердечных сокращений (ЧСС) пользователя, выявляет проблемы и подсказывает пользователю, что нужно сделать ЭКГ, сообщает агентство Reuters. Устройство, производимое компанией AliveCor, объединяет возможность снятия ЭКГ в течение 30 секунд и элемент, в котором используется искусственный интеллект для постоянной оценки связи между сердечной деятельностью и физической активностью. Когда устройство под названием KardiaBand выявляет рассинхронизацию между ЧСС и физической активностью, оно подсказывает пользователю, что необходимо снять ЭКГ, дотронувшись до браслета. Результаты ЭКГ немедленно появляются на циферблате часов. Устройство разработано для фиксирования информации, которая может помочь врачам корректировать мерцательную аритмию – наиболее частый вид сердечной аритмии, которая является основной причиной инсульта. Это состояние затрагивает более 30 млн человек во всем мире.

FDA планирует ускорить процесс одобрения перспективных препаратов

Руководитель FDA Скотт Готтлиб заявил в минувший четверг, что ведомство нацелено на ускорение процесса одобрения новых ЛС путем использования данных исследований ранних стадий, при этом особое внимание будет уделяться противораковым препаратам, сообщает FirstWord Pharma. «Мы могли бы одобрить препарат на более ранних стадиях и потребовать проведения пострегистрационных подтверждающих исследований для оценки данных – аналогично подходу, который используется в процедуре ускоренного одобрения», – отметил Готтлиб. Руководитель регуляторного ведомства отметил, что такой подход можно было бы применять к ЛС, которые улучшают показатели выживаемости лишь у небольшого числа пациентов. «Даже несмотря на то, что наблюдаемая в данном случае выгода представляет собой клинический результат (данные по выживаемости в исследовании ранних стадий), а не суррогатную конечную точку, мы считаем, что применение процедуры ускоренного одобрения часто может оказаться полезным», – заявил Готтлиб. Далее Готтли

Bayer объединяет исследования и разработку лекарств в единое подразделение

После того, как ранее в текущем году было сформировано подразделение по разработке противоопухолевых лекарственных препаратов, руководство немецкой химико-фармацевтической компании Bayer приняло решение об объединении научных исследований и разработку лекарственных средств в единое подразделение, говорится на сайте компании. Новое R&D подразделение будет заниматься исследованиями и разработкой лекарственных препаратов для лечения кардиологических, гинекологических, офтальмологических, гематологических и онкологических заболеваний. Возглавит подразделение 53-летний Йорг Мёллер , ныне руководящий разработками в фармподразделении. Он приступит к своим обязанностям с 1 января 2018 г. Нынешний глава научного подразделения Андреас Буш объявил о намерении покинуть компанию. Йорг Мёллер возглавляет направление по разработкам новых препаратов с 1 февраля 2014 г. Он начал карьеру в Bayer в 1993 г.

Sanofi заплатит 100 млн евро за сужение показаний к применению Dengvaxia

После того, как анализ данных показал, что широко разрекламированная вакцина компании Sanofi против вируса денге может привести к более серьезным инфекциям при ненадлежащем применении, компания направила в регуляторные органы запрос на сужение показаний к применению, сообщает FiercePharma. В результате уменьшится потенциальное количество пациентов, которым может быть показано применение данной вакцины. В этой связи в IV квартале с.г. дополнительные расходы Sanofi после уплаты налогов составят 100 млн евро (119 млн долл.), что, однако, по данным компании, не повлияет на прогнозируемые показатели за 2017 г. По данным нового исследования, применение вакцины Dengvaxia у субъектов, не инфицированных вирусом денге, может привести к развитию у них более серьезных инфекций, чем если бы они были заражены этим вирусом естественным образом. Лихорадка денге отличается от большинства инфекционных заболеваний, поскольку вторичная инфекция субъекта обычно бывает намного более серьезной, чем первична

AstraZeneca и G1 Therapeutics будут совместно разрабатывать препарат для лечения рака легкого

Компания AstraZeneca (AZ) заключила соглашение с американской группой G1 Therapeutics об исследованиях потенциального нового комбинированного препарата для лечения рака легкого, сообщает PharmaTimes. Стороны подписали соглашение о сотрудничестве в проведении клинических исследований применения препарата Tagrisso (osimertinib) компании AstraZeneca в комбинации с пероральным ингибитором CDK4/6 G1T38 компании G1 Therapeutics для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ) у пациентов с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). По условиям соглашения, G1 будет спонсировать и проведет в партнерстве с AZ исследование Ib/II фазы, которое должно начаться в I квартале 2018 г. В исследовании будут участвовать пациенты с НМКРЛ, являющиеся носителями аллеля T790M EGFR, у которых отмечено прогрессирование заболевания после терапии ингибиторами EGFR первой линии. После определения рекомендуемой дозы комбинированного препарата в рамках исследования Ib фазы, в ходе исследования II

Каждый десятый препарат на рынках развивающихся стран является поддельным

Десятки тысяч человек, в том числе детей, ежегодно гибнут в результате применения низкокачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, говорится в докладе Всемирной организации здравоохранения. Особенно часто это происходит в странах с низким и среднем уровнем доходов. Люди принимают лекарства, которые не могут их вылечить или предотвратить заболевание. Это не только бесполезная трата денег как для отдельных пациентов, так и для целых систем здравоохранения, но серьезная угроза для здоровья и даже жизни населения. «Низкокачественные и поддельные лекарственные препараты особенно угрожают населению самых бедных стран», — заявил генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус . По его словам, неприемлема ситуация, когда родители экономят на продуктах питания и других необходимых товарах, чтобы купить лекарство для ребенка и даже не подозревают, что лекарство фальшивое. С 2013 г. в адрес ВОЗ поступило 1,5 тыс. отчетов о продаже низкокачественных или фальшивых лекарственны

Объем продаж лекарств через даркнет в Европе быстро растет

Объем незаконной торговли через даркнет (теневой интернет) быстро растет, несмотря на закрытие властями таких крупных сайтов, как AlphaBay, пишет Reuters со ссылкой на отчет двух европейских регуляторов. Преступный мир диверсифицирует свою деятельность и ищет новых клиентов в интернете. Это первый в своем роде анализ торговли лекарственными средствами и наркотиками через даркнет в Европе. Согласно его результатам, интернет-площадки постоянно совершенствуются и предлагают покупателям все больший ассортимент нелегальных товаров. Теневой интернет (даркнет) – это часть интернета, которая находится вне досягаемости поисковых систем. Его пользователи большей частью безымянны, их невозможно отследить, а расплачиваются они, в основном, криптовалютами, например, биткоинами. Как отметил руководитель расположенного в Лиссабоне Европейского центра мониторинга наркотиков и наркомании (EMCDDA) Алексис Гусдил , из отчета становится очевидно, что даркнет это лишь подводная часть айсберга с неизвес

Изготовление виниров

Изображение
Чтобы установить виниры, стоматолог должен иметь не только прекрасные профессиональные навыки, но и чувство вкуса.

Фотодинамическая терапия и лечение акне

Изображение
Фотодинамическая терапия за последние несколько лет стала одним из наиболее эффективных методов лечения акне.

Почему немеют руки по ночам

Изображение
В некоторых случаях онемение происходит вследствие сдавливания нервов или кровеносных сосудов.

Французская диета: что это такое

Изображение
Французы очень разборчивы в том, что касается еды. Их рацион состоит в основном из свежих натуральных продуктов и минимума переработанных продуктов, фастфуда, сладких напитков и прочей нездоровой пищи.

При каких заболеваниях и состояниях назначают дицинон

Изображение
Дицинон назначают при пониженной свертываемости крови, нарушениях проницаемости кровеносных сосудов и кровотечениях различного происхождения.

Нужно ли делать прививки?

Изображение
Нынешняя медицина и фармакология – это очень выгодный бизнес. Давайте мыслить логически: капитализму нужны здоровые и независимые люди? Сомнительно. Здоровый человек не будет платить за медикаменты и медицинские услуги, следовательно, это экономически нецелесообразно. Плюс ко всему, здоровый человек более свободен в выборе своих действий: у него меньше страхов, он не привязан к больницам и независим от медиков. А как все мы хорошо понимаем – чем свободнее каждый из нас, тем труднее нами управлять. Как же решилась проблема здоровых людей? Конечно, самое простое – это подпортить человеку здоровье с первых дней жизнисуществования. Причём это вполне обоснованно: пусть страдает столько, сколько помнит себя, привыкает к постоянномустабильномусистематическому приёму лекарств. Да и родители малышей не сильно удивляются. Почему-то никто не задаётся вопросом: откуда у половины 6-месячных детишек аллергия? А ведь она почти отсутствовала ещё пару веков назад, как и другие аутоиммунные про

Достоинства и недостатки виниров

Изображение

Как проходит фотодинамическая терапия при лечении рака

Изображение
В первую очередь в организм пациента вводят фотосенсибилизатор.

На основании чего ставится диагноз миопии

Изображение

Что делать при ушибе

Изображение

Как избавиться от "холки" на шее

Изображение
У многих женщин после 35-40 лет в области седьмого шейного позвонка часто появляется "холка" - жировые отложения у основания шеи.

Низкокалорийная диета

Изображение
Большая часть диет предполагает употребление от 1800 до 1500 килокалорий в день. Это позволяет человеку терять вес, не испытывая сильного голода и не страдая от последствий нехватки важных питательных веществ.

Как действует дицинон

Изображение
Дицинон (активное действующее вещество – этамзилат) относится к группе лекарственных препаратов – ангиопротекторов, которые улучшают состояние кровеносных сосудов.

Установка виниров

Изображение
Для установки виниров, как правило, требуется три визита к стоматологу.

Причины миомы матки

Изображение
Миома матки начинает развиваться из клеток гладких мышц матки.

Степени миопии

Изображение