Сообщения

Teva повысила цены на 20 препаратов, но не на Copaxone

По данным аналитика в области здравоохранения банка UBS Марка Гудмана , израильская фармацевтическая компания Teva повысила цены на 20 наименований лекарственных препаратов, сообщает израильское экономическое издание Globes. При этом аналитик подчеркивает, что повышение цен не коснулось препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, которому угрожает конкуренция со стороны голландской Mylan. Teva повысила цены на свои препараты в пределах 2,3–9,4%. Так, цена на препарат для лечения мышечной боли Amrix выросла на 9,4%, на препарат для лечения болезни Альцгеймера Azilect – на 3%. Следует отметить, что цена на этот препарат уже повышалась на 9,4% в 2017 г. и на 9,9% в 2016 г. Цены на препараты для лечения респираторных заболеваний Qnasl и AirDuo RespiClick повышены на 8%, на препарат Qvar – на 9%. Также повышены цены на противоопухолевые препараты Treanda и Synribo – на 6% и 4,5% соответственно. В январе 2017 г. Teva повысила цену на Copaxone на 7,9%. Недавно Конгресс США предос

Озабоченность китайцев качеством китайских препаратов создает возможности для компаний из США

Тот факт, что китайских пациентов беспокоит качество ЛС китайского производства, создает возможности для фармпроизводителей из США повысить свою долю рынка, сообщает In-Pharma Technologist со ссылкой на выводы Американо-китайской наблюдательной комиссии по вопросам экономики и безопасности (US-China Economic and Security Review Commission). Комиссия, которая отчитывается перед Конгрессом США о последствиях двухсторонней торговли для национальной безопасности, делает такой вывод в представленном на текущей неделе отчете, ссылаясь также на данные анализа Министерства торговли США. Авторы отчета поясняют, что, несмотря на то, что фармпрепараты представляют вторую по объему и вторую по скорости роста статью экспорта из США в Китай, доля продаж американских ЛС в Китае все еще относительно мала. Аналитики связывают такое положение дел с входными барьерами, стоящими на пути американских компаний. По словам аналитиков, в Китае используется асинхронный процесс рассмотрения регистрационных за

GSK посматривает на безрецептурный бизнес Pfizer, но не считает его покупку приоритетом

Исполнительный директор GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли заявила о том, что компания рассматривает возможность приобретения безрецептурного бизнеса Pfizer, но не намерена переплачивать за него, сообщает портал London South East. Недавно Pfizer сообщила о намерении рассмотреть стратегические альтернативы для своего безрецептурного бизнеса, включая его продажу. Эмма Уолмсли отметила, что на текущий момент было бы странно, если бы GSK не присматривалась к этому активу. В то же время она заявила, что он не особо нужен и что GSK не будет переплачивать. При этом она признала, что безрецептурное подразделение Pfizer могло бы стать неплохим дополнением к уже существующему OTC-бизнесу GlaxoSmithKline

Европейские регуляторы рассматривают регистрационную заявку на Evenity

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло регистрационную заявку компаний UCB и Amgen на применение препарата для увеличения прочности костей Evenity у женщин в период постменопаузы и мужчин с повышенным риском переломов, сообщает PharmaTimes. В случае одобрения Evenity (romosozumab) обеспечит пациентам новую возможность стимулировать формирование костной ткани при одновременном уменьшении резорбции кости, что будет способствовать повышению минеральной плотности костной ткани и снижению риска переломов. В регистрационное досье включены данных трех опорных клинических исследований (КИ) III фазы: FRAME с участием более 7 тыс. женщин в период постменопаузы с остеопорозом; ARCH с участием более 4 тыс. женщин в период постменопаузы с остеопорозом и высоким риском переломов; и BRIDGE с участием 245 мужчин с остеопорозом. В июле прошлого года в процессе регистрации Evenity в США произошла задержка после того, как регуляторы направили производителям письмо о недостаточн

Новый руководитель GlaxoSmithKline произвела замену около 50 топ-менеджеров

Исполнительный директор британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли , возглавившая компанию в сентябре 2017 г., заменила около 50 из 125 топ-менеджеров, сообщает Bloomberg. Помимо привлечения людей со стороны, руководитель GSK повысила в должности уже работающих в компании топ-менеджеров. Бывшие топ-менеджеры швейцарской Novartis Тобиас Хестлер и Кристин Рот назначены на должности финансового директора безрецептурного подразделения и руководителя онкологического направления соответственно. Тамара Роджерс возглавила безрецептурный бизнес GSK в Европе, на Ближнем и Среднем Востоке и в Африке. Бывший исполнительный вице-президент AstraZeneca Люк Милс получил назначение на пост главы фармацевтического бизнеса GSK, а Хэл Баррон сменил Патрика Валланса на посту президента R&D-подразделения. Кареннан Террелл заняла должность директора по цифровым технологиям GSK. В 2017 г. в GSK объявили о намерении прекратить более 30 клинических и доклинических исследо

Pfizer отказывается от ранних разработок препаратов для лечения неврологических заболеваний

Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о прекращении ранних разработок новых лекарственных препаратов для лечения неврологических заболеваний, в т.ч. болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона, что приведет к потере 300 рабочих мест, сообщает FirstWord Pharma. Высвободившиеся средства планируется направить на разработки в тех областях, где Pfizer является лидером. При этом общий объем инвестиций в R&D не изменится. Сокращения коснутся, в основном, объектов компании в г. Кембридж и Эндовер (штат Массачусетс) и г. Гротон (штат Коннектикут). Решение о прекращении разработок в области неврологии последовало после того, как глава исследовательского направления в области лечения боли и невралгических заболеваний Pfizer Майкл Элерс в 2016 г. покинул компанию. Тем не менее, в Pfizer заявили, что будут продолжать завершающие стадии разработки препаратов tanezumab и Lyrica (pregabalin), а также препаратов для лечения редких нейромускульных и неврологических заболеваний. В

Pfizer заплатила 830 млн долл. за доступ к препаратам, таргетирующим неправильно свернутые белки

Компания Pfizer Inc заплатила американскому разработчику инновационных биотехнологических препаратов Arvinas LLC 830 млн долл. (693 млн евро) за разработку кандидатных малых молекул для лечения заболеваний, вызываемых неправильно свернутыми белками, сообщает In-Pharma Technologist. Arvinas использует технологию для целевого разложения белков PROTAC, основанную на применении соединений, которые активизируют вспомогательную систему клеток – протеасому – для разложения белков, вызывающих заболевания. Принцип работы этих соединений основан на «побуждении» клеточных ферментов к присоединению молекулы убихитина к целевому белку, таким образом «маркируя» его для удаления. Разработчик данной технологии утверждает, что такой подход исключает необходимость системного воздействия на организм человека, которого требует применение других ингибиторов неправильно свернутых белков, и таким образом снижает риск побочных эффектов. По условиям сделки, Arvinas будет осуществлять поиск и исследование к

Shire делит бизнес на два подразделения

В результате первой стадии стратегического исследования своей деятельности ирландская фармацевтическая компания Shire объявила о разделении бизнеса на два подразделения специализирующихся в области неврологии и редких заболеваний соответственно, сообщает FirstWord Pharma. Как отметили в компании, совет директоров пришел к выводу, что неврологическое направление требует дополнительного внимания и инвестиций. Ранее руководство Shire не исключало возможности продажи или выделения в самостоятельную компанию портфеля препаратов для лечения неврологических заболеваний, в т.ч. препарата для терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью Vyvanse (lisdexamfetamine). По оценкам экспертов, в качестве самостоятельной компании этот бизнес может иметь рыночную капитализацию в размере 8,5 млрд долл. За 12 месяцев по 30 июня 2017 г. около 70% общего объема продаж Shire пришлось на препараты для лечения редких заболеваний. Компания планирует начать предоставлять отдельную отчетность по двум

Kisqali присвоен статус «прорывного» препарата в США

Ингибитору CDK4/6 Kisqali компании Novartis в США присвоен статус принципиально нового (прорывного) лекарственного препарата для стартовой эндокринной терапии определенных пациентов с раком молочной железы (РМЖ), сообщает PharmaTimes. FDA присвоило данный статус для применения препарата у женщин с HR-положительным/HER2-отрицательным распространенным или метастатическим РМЖ в комбинации с tamoxifen или ингибитором ароматазы в период пременопаузы или перименопаузы. Решение регулятора основано на данных клинического исследования (КИ) MONALEESA-7, которое, по информации Novartis, является первым КИ III фазы, полностью посвященным изучению применения ингибитора CDK4/6 у женщин с HR+/HER2- распространенным РМЖ в период пременопаузы. По данным исследования, Kisqali (ribociclib) в комбинации с tamoxifen или ингибитором ароматазы, применяемый для стартовой эндокринной терапии, значительно увеличивает показатель выживаемости без прогрессирования по сравнению только с эндокринной терапией (23,

Celgene покупает Impact Biomedicines

Американская биотехнологическая компания Celgene объявила о приобретении частной компании Impact Biomedicines, также расположенной в США, сообщает FirstWord Pharma. Сумма сделки может составить до 7 млрд долл. В результате сделки Celgene получит доступ к экспериментальному препарату для лечения миелофиброза и первичной полицитемии fedratinib, относящемуся к классу ингибиторов JAK2. По условиям соглашения, Celgene заплатит Impact Biomedicines 1,1 млрд долл. наличными единовременно. Кроме того, акционеры Impact Biomedicines получат еще до 1,4 млрд долл. если fedratinib будет одобрен для лечения миелофиброза и по другим показаниям. Также Celgene выплатит еще 4,5 млрд долл. при условии, если глобальные продажи препарата превысят 5 млрд долл. Сделку планируется завершить в I квартале 2018 г. В 2013 г. французская Sanofi прекратила разработку fedratinib после того, как была выявлена взаимосвязь между применением препарата и развитием энцефалопатия Вернике, вследствие чего FDA распорядило

Novo Nordisk хочет за 2,6 млрд евро купить бельгийскую биотехнологическую компанию Ablynx

Датский фармпроизводитель Novo Nordisk сделал крупнейшее в истории компании предложение по поглощению бельгийской биотехнологической компании Ablynx NV на сумму 2,6 млрд евро (3,1 млрд долл. США), сообщает Bloomberg. Предложение по покупке Ablynx сигнализирует о заинтересованности крупнейшего в мире производителя лекарств для диабетиков в сделках слияния и поглощения. Прежде всего компанию интересуют высокомаржинальные препараты. Один из препаратов Ablynxв – caplacizumab – должен быть одобрен в 2018 г. для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры (болезни Мошковица). Это уже второе предложение по покупке Ablynx, первое компания отвергла. Теперь Novo Nordisk предложила 30,50 евро за акцию Ablynx, что представляет собой 60% к цене акций по данным на 6 декабря 2017 г., то есть до того как было сделано первое предложение. Все это происходит на фоне интереса к в небольшим биотехнологическим фирмам со стороны крупных фармацевтических компаний. Так, в США Celgene заключает сделк

Маммопластика: способ коррекции дефектов или женская прихоть

Изображение
Появившаяся сравнительно недавно в хирургии, маммопластика предназначена для устранения физических дефектов оперативным путем. Благодаря ей женщина может избавиться от комплексов, которые возникли из-за дефекта молочных желез. Маммопластика позволяет решить проблемы, связанные с полным отсутствием груди, её деформацией, или чрезмерной отвислостью. Современные проблемы маммопластики К сожалению далеко не все понимают, для чего нужна эта операция. Всё чаще в клиники обращаются женщины, имеющие красивую грудь, но, во чтобы то ни стало, желающие увеличить её размер. Частные клиники проводят операции при отсутствии показаний, но наличии твёрдого желания женщины. Однако так ли безопасна эта, казалось бы, не очень сложная операция. Пластическая операция для коррекции формы и размера груди всё чаще используется женщинами в наше время. Операция не очень сложная, да и вполне по карману для многих представительниц женского пола. Тем не менее, маммопластика – это, прежде всего, хирургическое вм

Как применять свечи Цефекон для детей

Изображение
Повышенная температура, боль и ломота в теле – привычные спутники простудных заболеваний, с которыми чаще всего сталкиваются дети. В такие моменты родители задумываются, какое средство снимет жар, устранит боль и справится с воспалением, не навредив при этом юному организму. Педиатры на этот счет едины во мнении – если вам нужен эффективный препарат для борьбы с высокой температурой, обратите внимание на свечи Цефекон Д. Причиной высокой температуры может быть не только простуда. Бактериальная инфекция, отравление, прорезывание зубов, реакция на прививку, солнечный удар или нарушение терморегуляции организма в силу юного возраста – вот далеко не полный список причин высокой температуры. И в каждом из этих случаев на помощь приходит препарат Цефекон Д. Детские ректальные суппозитории считаются одними из самых востребованных и популярных жаропонижающих препаратов, а все благодаря способу введения, быстродействию и низкой стоимости лекарственного средства. Ниже расскажем о составе, п

Власти Филиппин приостановили продажу вакцину от лихорадки денге компании Sanofi

Филиппины на один год приостановили продажу вакцины от денге Dengvaxia компании Sanofi и оштрафовали французского производителя на символические 2 тыс. долл. США. По мнению Управления по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин, компания нарушила требования пострегистрационного надзора, сообщает Reuters. В декабре 2017 г. компания объявила о различиях эффективности вакцины для тех кто был инфицирован денге и тех, кто не был инфицирован. Sanofi обратилась к национальным регуляторам разных стран и предупредила о новых данных: вакцинация для пациентов, не инфицированных денге, не рекомендуется. После этого власти страны запретили Sanofi продажу, распространение и продвижение Dengvaxia. По мнению Управления по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин, Sanofi нарушило требования пострегистрационного надзора. «Sanofi будет продолжать сотрудничать с властями Филиппин и обязуется соблюдать законы и правила страны», — сказал Reuters представитель Sanofi. В 2016 году правительство

Ученые рассказали, как избавиться от новогодней мигрени?

Изображение
Кто не любит новогодние праздники? Все не могут представить себя без них. Но достаточно часто в это время начинает беспокоить мигрень. Она связана с сезоном, гулянием ночью, вкусным новогодним столом с алкогольными напитками. Вещества, приводящие к мигрени , входят в состав скумбрии, дичи, соевого соуса, бананов, горького шоколада, некоторых видов орехов. Провокаторами нестерпимых болевых ощущений является глутамат натрия, он входит в состав колбас, копченостей, соусов, сухариков. Также к невыносимой головной боли приводят нитриты, амины. Исследователи рекомендуют, чтобы предотвратить неприятные ощущения, правильно сложить меню на новогодний стол. Откажитесь от копченостей, колбас , лучше употреблять нежирное мясо, а от майонеза вовсе откажитесь в пользу йогурта, оливкового масла. Что касается напитков, лучше всего отдать предпочтение морсу, соку, минералке. Осторожно отнеситесь к спиртным напиткам, откажитесь от красного десертного вина, лучше отдать предпочтение белому. Избегайте

Миллиардные сделки слияния и поглощения 2017 года в фармацевтическом секторе

В 2017 году объем сделок слияния и поглощения (M&A) в секторе здравоохранения в целом был очень активным. В то же время в биотехнологическом и фармацевтическом сегментах он был на самом низком уровне за многие годы и был незначительным по сравнению с периодами бума 2014 и 2015 годов, сообщает портал The Pharmaletter. За весь 2017 г. была объявлена всего 101 сделка M&A в сфере фармы и биотехнологий, отслеживаемые The Pharmaletter. Для сравнения в 2016 г. было 130 сделок, в 2015 г. – 166. Из всех сделок 2017 г. только 15 имели потенциальную стоимость более одного миллиарда долларов, по сравнению с 23 в 2016 году и 30 в 2015 году. Совокупная стоимость этих 15 сделок составила 149,51 млрд долл. Объединение CVS Health и Aetna на 69 млрд долл. было на сегодняшний день крупнейшей сделкой по слиянию и поглощению в сфере здравоохранения, объявленной в 2017 году, но учитывая, что это слияние аптечной сети США и страховщика в сфере здравоохранения, эту сделку трудно назвать чисто фарма

Могут ли биологические часы предотвратить рак?

Изображение
Авторы нового исследования считают, что наши биологические часы могут помочь предотвратить или лечить рак. Результаты научной работы опубликованы в научном журнале PLoS Biology. Актуальность проблемы У всех нас есть биологические часы, которые поддерживают ежедневные циклы отдыха и деятельности в синхронизации с циклами света и темноты. Другой естественный цикл в нашем теле «цикл клетки», который контролирует деление клеток нашего тела. Рак может нарушить цикл клетки и биологические часы. Специалисты знают, что биологические часы играют определенную роль в регулировании зависящих от времени процессов внутри организма, включая обмен веществ, восстановление ДНК и клеточный цикл. Ученые из Германии решили исследовать, могут ли биологические часы подавлять рост опухоли. Материалы и методы исследования Исследователи проверили гипотезу путем изменения у мышей уровня белка под названием RAS, который, как известно, контролирует клеточный цикл и разрушает примерно четверть всех опухолей че

МРТ-сканирование безопасно для большинства пациентов с кардиостимуляторами старого образца

По сообщению агентства Reuters, результаты нового исследования подтверждают предположение о том, что МРТ-сканирование безопасно для пациентов с кардиостимуляторами старого образца даже при проведении сканирования грудной клетки. До недавнего времени считалось, что чувствительная электронная «начинка», применяемая в кардиостимуляторах и имплантируемых дефибрилляторах старого образца, уязвима к воздействию магнитного поля и радиоволн, которые позволяют «видеть пациента изнутри» при магнитно-резонансной томографии. Результаты исследования, опубликованные в The New England Journal of Medicine, подтверждают, что почти все пациенты, имеющие кардиостимуляторы или имплантируемые дефибрилляторы, с очень небольшими ограничениями могут при необходимости проходить процедуру МРТ при правильной настройке приборов перед процедурой и соблюдении мер предосторожности.

Что год грядущий нам готовит

Производители дженериков смотрят в будущее с оптимизмом По состоянию на середину декабря 2017 г. FDA одобрило 765 дженериков против 630 за весь 2016 г. Это самый высокий показатель за последние пять лет. По мнению экспертов банка Credit Suisse, подготовивших отчет о будущем дженерикового бизнеса, эти данные отражают энтузиазм фармотрасли в отношении дженериков, несмотря на продолжающееся давление на цены на эту категорию ЛП, преследующее производителей непатентованных препаратов с февраля 2016 г., пишет FiercePharma. Тенденция, однако Аналитики предупреждают, что ценовые проблемы никуда не исчезнут, и ряд компаний уже чувствуют их. Но при этом многие топ-менеджеры дженериковых компаний настроены весьма оптимистично. Они отмечают современные регуляторные и рыночные тенденции, которые, по их мнению, позволяют надеяться на оздоровление дженерикового сегмента. Как отметил на пресс-конференции по результатам за III квартал 2017 г. покидающий свой пост исполнительный директор Novartis Дж

Mallinckrodt приобретает Sucampo Pharmaceuticals Inc

Британская фармацевтическая компания Mallinckrodt Plc объявила о приобретении американской Sucampo Pharmaceuticals Inc, сообщает Markets Insider. Сумма сделки, в результате которой британская компания получает права на препарат для лечения запоров Amitiza, составляет около 840 млн долл. (18 долл. за акцию) без учета долговых обязательств Sucampo. С учетом долга сумма сделки составит 1,2 млрд долл. Как отметили в Mallinckrodt, компания планирует рост прибыли на акцию на 0,3 долл. в 2018 г. при условии, что сделка будет закрыта в I квартале.

В 2017 г. объем фармрынка Вьетнама составит рекордные 5,2 млрд долл.

По оценкам экспертов, в 2017 г. объем фармрынка Вьетнама составит 5,2 млрд долл., что является рекордным показателем, превышающим прошлогодний на 10%, сообщает Viet Nam News. По их прогнозам, в течение ближайших пяти лет темп роста рынка будет определяться двузначными показателями. Во Вьетнаме спрос на лекарства обусловлен ростом населения и повышением благосостояния жителей страны. Средний уровень расходов на ЛП на душу населения вырос с 9,85 долл. в 2005 г. до 22,25 долл. в 2010 г. В 2015 г. он составил уже 37,97 долл., а в 2017 г. планируется на уровне 56 долл. Согласно более долгосрочному прогнозу, в 2020 г. расходы на лекарства на душу населения составят 85 долл., а в 2025 г. – 163 долл. По данным аналитиков, TOP10 вьетнамских фармкомпаний ожидают более высоких темпов развития в 2018 г. Вьетнамский фармрынок довольно привлекателен для зарубежных инвесторов и международных компаний. В 2018 г. ожидаются крупные перемены, связанные с выходом на лекарственный рынок страны таких ф

Janssen получает доступ к CAR-T-препарату компаний Legend Biotech

Компания Janssen заключила глобальное соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение с Legend Biotech USA и Legend Biotech Ireland по разработке, производству и коммерциализации экспериментального препарата LCAR-B38M на основе клеточной технологии CAR-T, сообщает PharmaTimes. Legend являются дочерними компаниями китайского инвестиционного холдинга Genscript Biotech Corporation. LCAR-B38M, специфично таргетирующий антиген созревания B-клеток (BCMA) – белок, экспрессируемый на высоком уровне на миеломных клетках, в настоящее время рассматривается регуляторами в Китае и находится на стадии планирования клинических исследования в США по показанию «множественная миелома». По условиям сделки, предоплата в размере 350 млн долл. обеспечила компании Janssen получение глобальной лицензии на разработку и коммерциализацию LCAR-B38M для лечения множественной миеломы совместно с группой специалистов Legend. Legend также имеет право на получение дополнительных платежей по завершении определ

Препарату avelumab в комбинации с axitinib присвоен статус «прорывной терапии»

Препарат avelumab компаний Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) и Pfizer во второй раз получил статус «прорывной терапии» в США, теперь в комбинации с Inlyta для применения у нелеченых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), сообщает PharmaTimes. Данный статус, предназначенный для ускорения процесса исследований и рассмотрения регистрационных заявок на препараты, таргертирующие серьезные или жизнеугрожающие состояния и потенциально имеющие терапевтические преимущества по сравнению с существующими ЛС, присвоен на основании предварительной оценки данных глобального клинического исследования Ib фазы JAVELIN Renal 100, в котором оценивали безопасность и эффективность указанной комбинации. Данные КИ показывают, что комбинация ингибитора PD-L1 Bavencio (avelumab) с ингибитором VEGF Inlyta (axitinib) вызвала иммунный ответ у 58,2% пациентов с распространенным ПКР. По мнению Криса Бошоффа , руководителя Отдела иммуноонкологии, исследований ранних стадий и трансляционной онк

В Бурятии хирурги извлекли 150 гвоздей, шурупов и гаек из желудка пенсионерки

Изображение
Хирурги Республиканской клинической больницы имени Н.А.Семашко извлекли из желудка 74-летней женщины более 150 гвоздей, шурупов, гаек и болтов. Об этом рассказали в пресс-службе больницы. Пациентка поступила в сосудистый центр больницы, но несмотря на лечение лучше ей не становилось, и врачи приняли решение провести ей фиброэзофагогастродуоденоскопию. Во время процедуры врач обнаружила, что в желудке находится огромное количество инородных тел. При помощи эндоскопа ей удалось вытащить четыре гвоздя, а остальное содержимое решено было извлечь на операции. «Врачи добрались до желудка и очень сильно удивились, когда начали удалять инородные тела. Длинные гвозди, крупные шурупы, болты, гайки, дверные шпингалеты, отрезки арматуры длиной до 15 см и даже серебряная цепочка 925 пробы. В итоге из желудка было извлечено 152 железных предмета, которые уже начали окисляться, то есть сколько они там находились никому не известно, кроме самой женщины», – отметили в пресс-службе больницы. В итоге

FDA хочет разрешить производителям медтехники реже отчитываться о сбоях в работе продукции

В FDA заявили о том, агентство планирует разрешить производителям медтехники отчитываться о не очень серьезных сбоях в работе своей продукции на ежеквартальной основе, а не о каждом случае в отдельности, пишет Reuters. По мнению руководства FDA, это позволит сократить случаи многократного рассмотрения обычных проблем. Некоторым производителям будет позволено информировать FDA об отдельных проблемах в итоговых документах, а не в каждом отдельном случае. При этом все производители обязаны сообщать регулятору о случаях нанесения вреда здоровью и летального исхода. Пока еще не известно, производителям каких видов медтехники разрешат отчитываться раз в квартал. Однако точно то, что новых видов медтехники это нововведение не коснется в течение минимум двух лет. У общественности есть два месяца, чтобы выразить свое мнение и внести изменения в разработанный FDA проект.

NICE отклонил применение Tecentriq у пациентов с леченым раком уротелия

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), контролирующий стоимость ЛС, используемых в рамках Национальной системы здравоохранения (NHS) в Англии и Уэльсе, отклонил применение препарата Tecentriq компании Roche у пациентов, ранее получавших лечение метастатического рака уротелия, сообщает PharmaTimes. В проекте рекомендаций регулятора отмечается, что варианты лечения пациентов с прогрессированием заболевания после химиотерапии препаратами платины включают в себя docetaxel, paclitaxel или оптимальный поддерживающий уход, и что данные двух клинических исследовании свидетельствуют об эффективности препарата Tecentriq (atezolizumab). Однако, стоимость последнего слишком высока по отношению к выгоде его применения. Отмечены также неопределенности экономической модели, включая длительность применения препарата и долгосрочные выгоды его применения. Tecentriq удовлетворяет критериям NICE к препаратам, продлевающим жизнь пациентов и при

Крупнейшая израильская аптечная сеть заинтересована в покупке завода Teva в Ашдоде

Крупнейшая израильская аптечная сеть Super-Pharm (Israel) Ltd ведет переговоры с фармкомпанией Teva о приобретении ее производственного предприятия в г. Ашдод, сообщает Reuters со ссылкой на информированные источники. Об этом же сообщают и израильские СМИ. По словам источников, Super-Pharm готова заплатить Teva 60–80 млн шекелей (17–23 млн долл.) и сохранить все 70 рабочих мест. На предприятии производятся, в основном, жидкие лекарственные формы для применения в стационарах и в домашних условиях (антибиотики и химиотерапевтические препараты), а также одноразовые медизделия и питание для недоношенных младенцев. Ежегодный объем продаж продукции завода составляет примерно 100 млн шекелей. В начале месяца Teva объявила о сокращении глобального штата более чем на четверть, в т.ч. 1,7 тыс. сотрудников в Израиле. В Super-Pharm, которая уже владеет лабораториями по производству лекарств для индивидуальных пациентов, отказались от комментариев, но подтвердили, заинтересованы в сделке. Предс

AstraZeneca и Королевский колледж Лондона — партнеры в изучении заболеваний органов дыхания

Компания AstraZeneca (AZ) и Королевский колледж Лондона (ICL) объявили о планах совместного изучения научных механизмов и основных факторов развития заболеваний респираторной системы, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сообщает PharmaTimes. В течение начального трехлетнего периода стороны будут выполнять план совместных исследований для изучения механизмов, связанных с воспалительными процессами, нейрофармакологическими характеристиками и раздражающим действием на легкие. Работу будут совместно вести директор по научным исследованиям AZ Марк Биррелл – специалист по проведению доклинических исследований по фармакологии лекарственных средств, действующих на дыхательные органы, и профессор ICL Тереза Тетли . Исследователи из AZ будут работать на площадке Королевского колледжа. Компания будет также финансировать работу дополнительных участников исследовательской группы, которая будет изучать фармакологию лекарственных средств, действующих на дыхательные

United Therapeutics заключает сделку для урегулирования обвинений в «откатах»

Более чем через год после начала расследования связей фармбизнеса с благотворительными организациями, осуществляющими поддержку пациентов, федеральные органы в первый раз добились ощутимого результата. По сообщению FiercePharma, в минувшую среду компания United Therapeutics согласилась выплатить 210 млн долл. для урегулирования обвинений в участии в схеме «откатов» вместе с благотворительной организацией Caring Voice Coalition (CVC), которая, как утверждают органы федеральной власти, незаконно способствовала повышению продаж препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), производимых United Therapeutics. Как указано в соглашении об урегулировании, Министерство юстиции США утверждает, что United Therapeutics делала пожертвования в фонд поддержки пациентов с ЛАГ благотворительной организации CVC и использовала его как ‘проводник’ к погашению обязательств по совместным платежам тысяч пациентов в рамках системы Medicare, таким образом устраняя фактор ценовой чувствительно

FDA одобряет Steglatro – четвертый на рынке ингибитор SGLT2

В одном из наиболее быстрорастущих классов противодиабетических препаратов появился новый игрок – Steglatro, ингибитор SGLT2 компаний Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) и Pfizer, сообщает FiercePharma. Когда он появится на рынке в январе 2018 г., ему придется отвоевывать долю у хорошо окопавшихся конкурентов. FDA одобрило Steglatro (ertugliflozin) наряду с двумя комбинированными вариантами: Steglujan, в котором Steglatro используется в комбинации с известным противодиабетическим препаратом Januvia от Merck; и Segluromet – комбинация metformin плюс Steglaro. Одобрение основано на данных ряда клинических исследований, в одном из которых комбинацию Steglatro + Januvia напрямую сравнивали с Januvia в качестве монотерапии. Merck и Pfizer рассчитывают на то, что данные этих исследований и особенно данные исследования комбинации Steglatro + Januvia помогут им завоевать на свою сторону плательщиков и врачей, уже знакомых с тремя обращающимися на рынке ингибиторами SGLT2, с кот